volovikda.ru

Крем от мастопатии прожестожель

Прожестожель – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (гель, крем или мазь 1%) лекарства для лечения диффузной фиброзно-кистозной мастопатии у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Прожестожель. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Прожестожеля в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Прожестожеля при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения диффузной фиброзно-кистозной мастопатии и мастодинии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Прожестожель – гестаген для наружного применения. Активным компонентом препарата является прогестерон.

Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.

Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).

Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.

Также прогестерон оказывает небольшое натрийдиуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).

Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.

Состав

Прогестерон натуральный микронизированный + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.

Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.

Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами.

Выводится почками – 50-60%, с желчью – более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Показания

  • мастодиния;
  • диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Формы выпуска

Гель для наружного применения 1% (иногда ошибочно называют мазь или крем).

Инструкция по применению и способ использования

Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза в сутки ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения – до 3-х циклов.

Побочное действие

  • болезненность молочных желез;
  • горячие приливы крови;
  • метроррагия;
  • снижение либидо;
  • эритема в месте аппликации геля;
  • отек губ и шеи;
  • лихорадка;
  • головная боль;
  • тошнота.

Противопоказания

  • узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
  • опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
  • монотерапия рака молочной железы;
  • монотерапия рака половых органов;
  • 2 и 3 триместры беременности;
  • индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель при беременности.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особые указания

Прожестожель может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; порфирии, артериальной гипертензии, сахарном диабете.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.

Лекарственное взаимодействие

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Аналоги лекарственного препарата Прожестожель

Структурные аналоги по действующему веществу:

Прожестожель (Progestogel)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Гель для наружного применения 100 г
активное вещество:
прогестерон микронизированный 1 г
вспомогательные вещества: октилдодеканол; карбомер 980; макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное); троламин (триэтаноламин); этанол в пересчете на этанол абсолютный 96% (0/0); вода очищенная

Описание лекарственной формы

Гель: бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, с запахом спирта без видимых частиц.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действие прогестерона с одной стороны основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей, уменьшается сдавление млечных протоков; с другой — на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза. Таким образом, локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия препарата Прожестожель основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Активным компонентом препарата является прогестерон. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогенов в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон и затем, связывая последний, превращающих его в неактивный эстрона сульфат. Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы. Также прогестерон обладает небольшим натрийдиуретическим эффектом за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, тем самым предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии). Наряду с этим, трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, а следовательно, уменьшается степень отека тканей молочной железы и исчезают симптомы масталгии.

Читать еще:  Крем от царапин на машине

Фармакокинетика

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении препаратом Прожестожель показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается его максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется. Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Накожные аппликации на область молочных желез позволяют, с одной стороны, уменьшить применяемую дозу препарата, а с другой — создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке). Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19 . Выводится почками — 50–60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Показания препарата Прожестожель

диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;

опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;

рак молочной железы и половых органов (как монотерапия);

беременность (II и III триместры).

С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; бронхиальная астма; эпилепсия; мигрень; депрессия; гиперлипопротеинемия; внематочная беременность; аборт в ходу; склонность к тромбозам; острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; кровотечение из влагалища неясной этиологии; порфирия; артериальная гипертензия; сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточный опыт применения препарата Прожестожель во время беременности отсутствует.

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Крайне редко — болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия; снижение либидо.

При повышенной чувствительности на компоненты препарата — эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

Взаимодействие

Действие препарата Прожестожель может усиливаться на фоне контрацепции комбинированными гормональными препаратами.

Способ применения и дозы

1 аппликация (2,5 г геля), содержащая 0,025 г прогестерона, наносится на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1–2 раза ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла.

Курс лечения — до 3 циклов. Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Передозировка

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Особые указания

Прожестожель может назначаться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

Следует избегать прямых солнечных лучей после нанесения крема.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проводились исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или управления рабочими механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1%. В алюминиевой тубе, укупоренной завинчивающимся колпачком, 80 г. Туба помещена в картонную пачку вместе с аппликатором-дозатором.

Производитель

Безен Мэньюфекчуринг Белджиум. Гроот-Бийгаарденстраат 128, 1620 Дрогенбос, Бельгия или Лаборатории Безен Интернасьональ 13, Рю Перье, 92120 Монруж, Франция.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Безен Хелскеа СА, 287, Авеню Луиз, 1050, Брюссель, Бельгия.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Безен Хелскеа РУС». 123022, Москва, ул. Сергея Макеева, 13.

Тел: (495) 980-10- 67; факс: (495) 980-10-68.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Прожестожель

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Прожестожель

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Прожестожель

Состав

В геле Progestogel содержится 10 мг или 1 г активного вещества – прогестерона.

Вспомогательными компонентами являются: карбомер 934, триэтаноламин, полиоксиэтилен, спирт этиловый, вода очищенная, октил-2-додеканол, гидрогенизированное и полиоксиэтилированное касторовое масло.

Форма выпуска

Выпускается препарат в виде 1% геля, упакованного в 80 г тубу.

Фармакологическое действие

Гель обладает гестагенным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данная мазь предназначена для наружного использования при лечении мастодинии. Активное вещество прогестерон оказывает блокирующее действие на рецепторы эстрогенов, что улучшает процесс всасывания жидкости из тканей, понижая сдавленность млечных протоков. Одновременно с этим отмечено блокирование рецепторов пролактина в молочной железе, приводящее к снижению лактопоэза. Вообще Прожестожель начинает действовать благодаря повышению концентрации активного вещества в тканях молочной железы.

Применение препарата, даже при создании высокой концентрации прогестерона в месте нанесения, не вызывает системного действия и нежелательных эффектов.

Также отмечено некоторое натрийдиуретическое действие в результате угнетения канальцевой реабсорбции и повышение клеточной фильтрации, что предотвращает задержку жидкости во время секреторных преобразований железистого компонента молочной железы и болевых синдромах.

При трансдермальном способе введения гестагена оказывается заметное влияние на состояние сосудистой сети и железистого эпителия, благодаря этому уменьшается проницаемость капилляров, понижается отёчность тканей молочной железы, устраняются симптомы масталгии.

Трансдермальный способ использования геля способствует быстрому проникновению в ткани молочных желез, минуя процесс разрушения в печени и не приводя к развитию нежелательных системных действий в организме. При этом абсорбция прогестерона составляет около 10% дозы и сохраняется как минимум час с момента нанесения препарата, не изменяя гормонального уровня.

При помощи накожных аппликаций в области молочных желез создаётся высокая концентрация в месте применения, даже при уменьшении дозы.

Вторичный метаболизм препарата происходит в печени. При этом образуются конъюгаты с серной и глюкуроновой кислотой. Кроме того, отмечено участие изофермента CYP2С19.

Выводится препарат преимущественно с почками – это около 50-60%, и небольшое количество с желчью, примерно 10%. Число метаболитов, которые выводятся через почки, зависит от фазы желтого тела.

Читать еще:  Крем от врастания волос

Показания к применению препарата

Гель Прожестожель назначается в комплексной терапии:

  • при фиброаденоме;
  • при мастодиниии некоторых других заболеваний тканей молочной железы.

Прежде, чем начинать использовать это средство, можно посмотреть фото, как наносить гель на пораженный участок.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется пользоваться этим наружным средством при:

  • узловых формахфиброзно-кистозной мастопатии;
  • опухолях и опухолевидных образованиях в молочных железах неясного происхождения;
  • монотерапии рака молочной железы или половых органов;
  • II и III триместрах беременности;
  • непереносимости или чувствительности к препарату и так далее.

Необходимо с осторожностью применять гель пациентам, у которых имеется печеночная, почечная недостаточность, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, внематочная беременность, склонность к тромбозам, острые формы флебита, сахарный диабет, артериальная гипертензия и некоторые другие заболевания или особые состояния.

Побочные эффекты

В редких случаях применение геля может вызвать нарушения в деятельности половой системы, например:

  • повышение болезненности молочных желез;
  • сильные приливы крови;
  • снижение либидо;
  • метроррагию.

Кроме того, не исключены аллергические проявления раздражения в месте нанесения, отёчность губ и шеи, лихорадочное состояние, головные боли, тошнота и другое.

Инструкция на Прожестожель (Способ и дозировка)

Данная мазь вводится трансдермальным путём. Чтобы рассчитать ежедневную дозу применяют специальный шпатель-дозатор из пластика. Когда нужно нанести гель Прожестожель, инструкция по применению советует нажать на тубу в месте выше линейки шпателя. Одна доза соответствует столбику геля по длине углубления на линейке. Обычно тюбика хватает на 30 доз.

Выдавленное средство наносят на кожную поверхность каждой молочной железы. Нередко женщины сомневаются в точности нанесения этого средства и хотели бы увидеть видео «Как наносить Прожестожель правильно». Однако в данном процессе нет ничего сложного. Выполнять эту процедуру нужно ежедневно, независимо от периодичности менструального цикла или в дни, установленные специалистом. После нанесения, гель должен полностью впитаться в кожу. Средняя длительность лечения составляет 3 месяца. Для проведения повторной терапии необходимо назначение врача.

Передозировка

Случаи передозировки данным средством маловероятны по причине его невысокой системной абсорбции.

Взаимодействие

Условия продажи

Отпуск препарата осуществляется по рецепту.

Условия хранения

Рекомендуется хранить гель при температуре до 25°С, в недоступном месте для детей.

Эффективен ли гель Прожестожель при мастопатии: описание препарата, его состав и действие + отзывы женщин

Мастопатия – это очень распространенное заболевание. Недуг встречается у 40% женщин до 30 лет и у 60% женщин более старшего возраста.

Причем, женщины, у которых имеются гинекологические патологии, мастопатия диагностируется в несколько раз чаще.

Самостоятельно недуг не проходит, лечение мастопатии может быть консервативным и хирургическим. Диагностикой и лечением заболевания занимается врач-маммолог.

При медикаментозном лечении патологии часто назначается Прожестожель. О нем и пойдет речь в этой статьи.

Что такое мастопатия

Термин «мастопатия» объединяет собой большую группу заболеваний молочной железы.

Различаются эти патологии по морфологическому признаку:

Подобные изменения в молочной железе могут присутствовать как по отдельности, так и одновременно.

По сути, мастопатия – это доброкачественная патология, при которой наблюдается патологическое соотношение эпителиальной и соединительной ткани.

Подобное явление возникает при нарушении нейрогуморальной регуляции. То есть, заболевание может возникать не только при разбалансировке гормонов (эстроген, прогестерон, пролактин), но и при нарушении работы нервной системы.

Сопутствующие симптомы

Основными симптомами мастопатии являются следующие:

  • боль в молочной железе. Она может быть локальной или отдавать в плечо и лопатку;
  • чувство дискомфорта – распирание, тяжесть, нагрубание, повышение чувствительности грудной железы;
  • выделения из сосков. На начальной стадии выделения появляются при надавливании на сосок, в более запущенных случаях секрет выделяется самопроизвольно;
  • наличие мелкозернистых или крупный единичных новообразований, которые женщина может самостоятельно прощупать в груди.

При присоединении воспалительного процесса может повышаться общая или локальная температура, увеличиваться подмышечные и подключичные лимфатические узлы.

Причины возникновения

Чаще всего причиной мастопатии является нарушение гормонального баланса в организме.

Спровоцировать подобное явление могут следующие факторы:

  • слишком раннее (до 12 лет) или слишком позднее (после 16 лет) становление менструального цикла;
  • позднее начало половой жизни (после 30 лет);
  • ранняя (до 45 лет) или поздняя (после 55 лет) менопауза;
  • поздняя (после 30 лет) первая беременность;
  • бесплодие;
  • аборты;
  • слишком короткое (меньше 5 месяцев) грудное вскармливание ребенка или полное отсутствие лактации;
  • наследственная предрасположенность;
  • хронические воспалительные процессы в половых органах;
  • нарушения менструального цикла;
  • эндокринные патологии;
  • длительные стрессы;
  • неправильное питание;
  • вредные привычки;
  • негативное влияние вешней среды.

Описание препарата

Прожестожель – это гель на основе прогестерона, который способен блокировать рецепторы эстрогена.

Препарат применяется местно, при этом в зоне его нанесения создается локальная концентрация прогестерона, который не проникает в общий кровоток, а, следовательно, не изменяет общий гормональный фон женщины.

Действие препарата основано на:

  • уменьшении пролиферативного влияния на молочную железу;
  • снижении всасывания жидкости из тканей, что приводит к уменьшению отека;
  • натрийуретичсеком воздействии – выведение лишней жидкости.

Поскольку мастопатия – это заболевание, которое развивается при повышении уровня эстрогена и снижении уровня прогестерона, для улучшения состояния женщины и борьбы с недугом необходимо вернуть данным гормональным единицам правильный баланс.

Прожестожель – это лекарственный препарат, который локально увеличивает концентрацию прогестерона, следовательно, уровень эстрогена падает. Поэтому этот препарат часто назначается при мастопатии.

Прожестожель назначается пациенткам при всех видах мастопатии, кроме узловой формы, поскольку эта форма в основном лечится хирургическим путем.

Эффективность геля усиливается при приеме оральных контрацептивов.

Принцип действия

Принцип действия препарата обусловлен прогестероном, который входит в его состав.

Прогестерон блокирует рецепторы эстрогена, в результате чего лишняя жидкость быстрее всасывается и отечность спадает. Кроме того, давление на млечные протоки снижается, что приводит к уменьшению болезненности железы.

Одновременно прогестерон блокирует рецепторы пролактина, что уменьшает процесс поддержания лактации.

Таким образом, Прожестожель устраняет негативное влияние на ткани молочной железы эстрогена и пролактина, выводит лишнюю жидкость и избавляет пациентку от отека и боли.

Показания и инструкция к применению

Прожестожель назначают в следующих случаях:

  • масталгия и мастодиния – боль и дискомфорт в молочной железе, отек, повышенная чувствительность при касании;
  • диффузная фиброзно-кистозная мастопатия – разрастание фиброзных и кистозных уплотнений.
Читать еще:  Крем сиси от люмене

При одновременном приеме гормональных средств действие Прожестожеля может усиливаться, поэтому у препарата снижена системная абсорбция, в результате чего передозировка практически полностью исключена.

Препарат наносится на грудную железу при помощи дозатора. 1 аппликация должна составлять 2,5 грамм геля. Аккуратными движениями гель втирается в кожу до полного всасывания.

Кратность нанесения – 1-2 раза в сутки. По назначению врача гель используется или ежедневно, или во вторую фазу цикла – с 16 по 25 день. Курс лечения – 3 цикла.

Противопоказания и побочные действия

Данный препарат не используется при:

  • узловой форме мастопатии;
  • опухолях в молочной железе не ясной этиологии;
  • 2 и 3 триместре беременности;
  • злокачественных патологиях;
  • индивидуальной чувствительности к компонентам средства.

С осторожностью мазь применяется при:

  • почечной недостаточности;
  • сахарном диабете;
  • влагалищных кровотечениях;
  • бронхиальной астме;
  • печеночной недостаточности;
  • внематочной беременности;
  • предрасположенности к тромбозам;
  • острой форме флебита;
  • тромбоэмболических недугах;
  • артериальной гипертензии;
  • эпилепсии;
  • фиброаденоме молочной железы;
  • порфирии.

Продолжительность лечения определяется врачом в индивидуальном порядке. Но в среднем терапевтический курс составляет 3 менструальных цикла.

В редких случаях и при передозировке может наблюдаться:

  • усиление болезненности молочных желез;
  • приливы крови к месту нанесения геля;
  • снижение полового влечения;
  • межменструальные кровотечения;
  • тошнота;
  • лихорадка;
  • аллергии.

Аналоги препарата

Аналогами геля Прожестожель являются следующие препараты, содержащие прогестерон в качестве активного компонента:

Отзывы женщин

Ниже представлены отзывы женщин, которые пользовались Прожестожелем для лечения от мастопатии:

ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ

  • Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 1% бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, без видимых частиц, с запахом спирта.

100 г
прогестерон микронизированный 1 г

Вспомогательные вещества: октилдодеканол – 1 г, карбомер 980 – 0.5 г, макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное) – 4 г, троламин (триэтаноламин) – 0.5 г, этанол 96% (об) (в пересчете на этанол абсолютный) – 47.7 г, вода очищенная – до 100 г.

80 г – тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором-дозатором – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Активным компонентом препарата является прогестерон.

Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.

Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).

Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.

Также прогестерон оказывает небольшое натрийдиуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).

Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.

Фармакокинетика

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.

Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.

Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.

Выводится почками – 50-60%, с желчью – более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Показания

  • мастодиния;
  • диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Противопоказания

  • узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
  • опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
  • монотерапия рака молочной железы;
  • монотерапия рака половых органов;
  • II и III триместры беременности;
  • индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; порфирии, артериальной гипертензии, сахарном диабете.

Дозировка

Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения – до 3 циклов.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Побочные действия

Со стороны половой системы: крайне редко – болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия, снижение либидо.

Аллергические реакции: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.

Особые указания

Прожестожель может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.

Беременность и лактация

Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель во время беременности.

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector