volovikda.ru

Софрадекс от чего капли

Софрадекс

Состав

В состав капель (1 мл) входит 0,05 мг грамицидина, 0,5 мг дексаметазона, 5 мг фрамицетина. Вспомогательные соединения: хлорид лития, цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, этанол 99.5%, фенилэтанол, полисорбат 80, д/и вода.

Форма выпуска

Ушные капли Софрадекс выпускаются во флаконах, имеющих капельницу и сделанных из темного стекла, объемом 5 мл.

Софрадекс глазные капли также выпускаются во флаконах с капельницей темного стекла, объемом 5 мл.

Фармакологическое действие

Лекарство обладает противозудным, противоаллергическим, антибактериальным и противовоспалительным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство Софрадекс оказывает бактерицидное и антибактериальное действие широкого спектра за счет грамицидина и фрамицетина, проявляет активность по отношению к таким грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам как:

  • Staphylococcus epidermidis и aureus;
  • Streptococcus pyogenes, pneumoniae и faecalis;
  • Escherichia coli;
  • Proteus spp.;
  • Klebsiella spp.;
  • Pseudomonas spp. и др.

Противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное влияние оказывает глюкокортикоид дексаметазон. В результате закапывания в глаз уменьшаются болевые ощущения, жжение, возникает светобоязнь, слезотечение и другие симптомы, характерные для патологических процессов, вызванных соответствующими возбудителями. Кроме того, также оказывается эффективным при аденоидах.

Фармакокинетика

  • Местное применение ведет к низкой системной абсорбции.
  • Фрамицетина сульфат всасывается воспаленной кожей или через открытые раны. Поступая в системный кровоток, подвергается быстрому выведению почками с периодом полураспада в неизмененном виде 2-3 часа.
  • Дексаметазонбыстро абсорбируется из ЖКТ, период полураспада — 3,16(6) часа.

Показания к применению

Капли для глаз Софрадекс обычно назначают при поверхностных бактериальных инфекциях глаз с воспалительным либо аллергическим компонентом, а также при блефарите, инфицированной экземе век, ячмене, аллергическом конъюнктивите, кератите rosacea, склерите, эписклерите, иридоциклите, ирите.

Капли для ушей оказываются эффективными при остром или хроническом наружном отите.

Противопоказания

  • вирусные, к примеру,герпетические инфекции;
  • грибковые инфекции;
  • туберкулез;
  • глаукома;
  • гнойное воспаление тканей глаза;
  • гиперемия глаза неизвестной этиологии;
  • сверхчувствительность;
  • перфорированная барабанная перепонка (для ушных капель).

Побочные действия

  • раздражение, жжение, зуд, боль, дерматитв месте аппликации;
  • повышенное внутриглазное давление;
  • субкапсулярная катаракта(возможно при длительном использовании);
  • истончение роговицы – чаще при заболеваниях роговицы, склеры.

Ушные и глазные капли Софрадекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В офтальмологии

Капли для глаз необходимо использовать 6 раз и более ( в день) по 1–2 капли. По 2–3 капли закапывают в ухо 3–4 раза в сутки. Инструкция по применению Софрадекс предполагает 7-мидневный курс лечения.

Внимание! Для детей грудного или младшего возраста дозировка должна подбираться индивидуально и препарат должен использоваться с особой осторожностью, так как большие дозы и длительная терапия могут вызвать нежелательные системные эффекты.

Применение в ЛОР-практике

Следует закапывать в наружный отдел слухового прохода по 2-3 кап. 3-4 раза в сутки, либо — можно заложить марлевым тампоном, смоченным раствором.

Капли в уши Софрадекс применяют не более 7 дней, исключение – случаи видимой положительной динамики. Следует помнить, что ГКС маскируют скрытые протекающие инфекции, длительное использование противомикробных препаратов способствует развитию устойчивой флоры и суперинфекций.

Применение при аденоидах

Схема лечения: закапывать капли в нос нужно в течение 4-6 дней по 6-8 кап. Затем для того, чтобы убрать затяжную вирусную инфекцию необходима длительная терапия Циклофероном (10-15 дней) в виде ингаляций через небулайзер.

Передозировка

При длительном местном применении больших доз возможно появление системных эффектов, в таком случае – необходимо симптоматическое лечение.

Если было принято перорально внутрь 10 мл раствора (содержимое 2 флаконов), то возникновение побочных реакций маловероятно.

Взаимодействие

Не следует комбинировать фрамицетина сульфат с другими антибиотическими средствами, обладающими ототоксическим и нефротоксическим эффектами (например: Стрептомицин, Гентамицин, Мономицин, Канамицин).

Условия продажи

В аптеке нужно предъявить рецепт.

Условия хранения

Температура не превышающая +25 °C. Вне доступа детей.

Срок годности

24 мес. После вскрытия упаковки – менее 1 месяца.

Особые указания

В связи с временной потерей четкости зрения, не следует сразу после процедуры закапывания садиться за руль авто, приступать к работе со сложной техникой или станками.

Детям

Для детей младше 7 лет препарат противопоказан, так как возможно угнетение функции надпочечных желез.

Закапывать Софрадекс в нос ребенку можно при аденоидах, помня о том, что в дальнейшем потребуется терапия противовирусными препаратами.

При беременности и лактации

При беременности препарат противопоказан, так как безопасность использования не установлена.

Аналоги Софрадекса

Существуют аналоги, отличающиеся списком активных веществ:

  • Капли глаз./ушн. Дексона(отсутствует — грамицидин);
  • Капли глаз./ушн. Дженодекс(совпадает лишь дексаметазон, дополнительные активные соединения — полимиксин В, хлорамфеникол);
  • Капли глаз./ушн. Комбинил Дуо(совпадает лишь дексаметазон, дополнительное активное вещество — ципрофлоксацин).

Отзывы о Софрадексе

Отзывы о Софрадексе положительные, особенно хвалят препарат люди, применявшие его при инфекционный-воспалительных заболеваниях. Глазные капли за 4-5 дней справляются с проблемой ячменя, а ушные – с острым и хроническим наружным отитом. Есть конечно и недостатки – возможные пощипывание и зуд, повышение внутриглазного давления.

Цена Софрадекса, где купить

Медицинские порталы предлагают лучшие варианты, где найти глазные и ушные капли Софрадекс, цена которых будет наиболее доступна. Цена в Украине колеблется в пределах 30-43 грн, в РФ купить препарат можно примерно за 310 руб.

Капли Софрадекс

Софрадекс представляет собой комбинированное лекарственное средство, предназначенное для местного использования в офтальмологии и оториноларингологии.

Препарат содержит в своем составе глюкокортикоид и два антибиотика, что обуславливает бактерицидное, противоаллергическое и противовоспалительное действие; средство устраняет зуд, слезотечение и боль.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Софрадекс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Софрадекс можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике.

В состав капель Софрадекс входит три основных действующих вещества – фрамицетин сульфат (5 мг), грамицидин (50 мкг) и дексаметазон (500 мкг).

Инструкция к препарату описывает все эти вещества и говорит о том, что капли Софрадекс обеспечивают бактерицидное, бактериостатическое, антимикробное, противостафилококковое, противовоспалительное, противоаллергическое и десенбилизирующее действие. Это именно те полезные свойства медикамента, которые нужны для снятия симптомов и лечения острых воспалений ушей и глаз.

Для чего применяется Софрадекс?

Основными показаниями к применению Софрадекса в офтальмологической практике считаются:

  1. Блефариты – воспаления, развивающиеся по краю век.
  2. Конъюнктивиты с выраженной воспалительной реакцией – покраснением склер, слезотечением, интенсивным зудом.
  3. Аллергические реакции глаз на пыльцу растений, лекарства, пищевые продукты.
  4. При ячменях Софрадекс уменьшает воспаление и отек, способствует быстрому формированию и прорыву гнойника.
  5. Экземы век, осложненные инфекцией.
  6. Кератиты – воспалительные реакции на роговице глаза.
  7. Иридоциклит – воспаление радужки глаза.

Ушные капли софрадекс подходят для местного применения. Их разрешается использовать только после точного определения диагноза, поскольку врач должен исключить вирусное или грибковое происхождение недуга. К основным показаниям относят следующее:

  1. Острая и хроническая форма наружного отита, гнойный отит;
  2. Бактериальное поражение ушей, тубоотит.

Фармакологическое действие

Капли Софрадекс имеют в своем составе три основных компонента:

  • Грамицидин. Является антибиотиком, который имеет бактерицидное и бактериостатическое действие, благодаря чему усиливается эффект фрамицетина сульфата;
  • Сульфат фрамицетина. Вещество отличается сильным антибактериальным эффектом на многие патогенные микроорганизмы. Важной особенностью вещества является то, что устойчивость к нему у микроорганизмов развивается очень медленно, а значит, его применение принесет хороший результат;
  • Дексаметазон. Вещество относится к глюкокортикостероидным препаратам. Дексаметазон обладает противовоспалительным и противоаллергическим эффектом.

При закапывании в глаза препарат уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Читать еще:  Капли для кошек гельминтал

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Капли Софрадекс вводят в нос, глаза и уши для лечения отитов, насморка и воспалительной патологии глаза. Каждый способ применения капель имеет свои особенности и нюансы.

  • Ушные Капли Софрадекс предназначены только для местного применения. Для этого в слуховой проход уха (ушей) необходимо закапать по 2 – 3 капли. Количество закапываний в сутки – до 4-х раз. Также можно вставлять во внешний слуховой проход марлевый тампон, смоченный данным средством, и оставлять, например, на ночь.
  • Глазные капли Софрадекс при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).

Противопоказания

В связи с содержанием в препарате сильнодействующих веществ, обладающих действием антибиотика, следует крайне обдуманно и осторожно подходить к его применению. Не рекомендуется прием софрадекса:

  • при беременности и вскармливании грудью;
  • дети грудного возраста.
  • при аллергических реакциях на компоненты препарата;
  • на разных стадиях туберкулеза;
  • в случае гнойных, вирусных, грибковых воспалениях глаз;
  • при глаукоме;
  • при перфорациях роговицы;
  • если есть язва роговицы или излишнее ее истончение.

С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно – риск развития системых эффектов и подавления функции надпочечников).

Побочные эффекты

При использовании ушных капель есть риск появления нежелательных последствий. Обычно осложнения связаны с несоблюдением противопоказаний к применению вещества. В результате в наружном слуховом проходе может появиться ощущение зуда, жжения или покраснения. У некоторых людей развивается дерматит.

Во время лечения глазными каплями возможны аллергические реакции. Очень редко возможно развитие субкапсулярной катаракты, повышение внутриглазного давления, истончение склеры или роговой оболочки глаза.

Аналоги

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Софрадекс не имеет. Препарат уникален по комбинации входящих в состав компонентов.

Существуют аналоги, отличающиеся списком активных веществ:

  • Капли глаз./ушн. Дексона (отсутствует — грамицидин);
  • Капли глаз./ушн. Дженодекс (совпадает лишь дексаметазон, дополнительные активные соединения — полимиксин В, хлорамфеникол);
  • Капли глаз./ушн. Комбинил Дуо (совпадает лишь дексаметазон, дополнительное активное вещество — ципрофлоксацин).

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена СОФРАДЕКС, капли в аптеках (Москва) 300 рублей.

Софрадекс ® (Sofradex ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли глазные и ушные 1 мл
активные вещества:
фрамицетина сульфат 5 мг
грамицидин 0,05 мг
дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата) 0,5 мг
вспомогательные вещества: лития хлорид; натрия цитрат; лимонной кислоты моногидрат; фенилэтанол (спирт фенилэтиловый); этанол 99,5%; полисорбат 80; вода для инъекций

Описание лекарственной формы

Прозрачный почти бесцветный раствор с запахом спирта фенилэтилового.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату развивается медленно.

Грамицидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, т.к. тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон — ГКС , оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.

Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.

При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2–3 ч.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ . T1/2 составляет 190 мин.

Показания препарата Софрадекс ®

бактериальные заболевания переднего отрезка глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты (без повреждения эпителия), иридоциклиты, склериты, эписклериты);

инфицированная экзема кожи век;

отит наружного уха.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;

нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;

герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);

перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);

период кормления грудью;

дети грудного возраста.

С осторожностью: дети младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).

Побочные действия

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При длительном применении ГКС местного действия возможно:

– повышение ВГД с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих ГКС , следует регулярно измерять ВГД;

– развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании);

– истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации;

– присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Взаимодействие

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Способ применения и дозы

Заболевания глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

Заболевания уха: закапывают по 2–3 капли 3–4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата — способствовать развитию устойчивой флоры).

Передозировка

Симптомы: длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Особые указания

При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.

Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению ВГД . Лечение препаратами, содержащими ГКС , не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля ВГД , обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения (см. «Противопоказания»).

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются при почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Читать еще:  Капли для восстановления зрения при дальнозоркости

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС , входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.

Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Форма выпуска

Капли глазные и ушные. По 5 мл во флаконе из прозрачного стекла желтого цвета, укупоренном резиновой пробкой, обтянутой алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой. По 1 фл. вместе с капельницей из ПЭ помещают в картонную пачку.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Производитель/выпускающий контроль качества: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Софрадекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Софрадекс ®

капли глазные и ушные — 2 года. После вскрытия флакона 1 мес

Капли для ушей Софрадекс — инструкция по применению

Препарат Софрадекс – капли для лечения инфекций, поражения ушей на фоне аллергической реакции, загрязнения, попадания инородного тела. Раствор снимает болезненные ощущения, жжение, зуд, дискомфорт, защищает от осложнений при отите. Он эффективен при многих офтальмологических заболеваниях, но больному следует строго соблюдать дозировку, помнить о противопоказаниях.

Состав и форма выпуска

Лечебные капли Софрадекс имеют разные показания к применению, используются в отоларингологии и офтальмологии. Они включают в себя несколько компонентов с противовоспалительными и антибактериальными свойствами:

  • грамицидин;
  • дексаметазон;
  • фрамицетина сульфат.

Среди вспомогательных веществ, усиливающих действие антибиотика, производитель указывает: фенилэтиловый и этиловый спирт, очищенную воду для основы, хлорид лития и натрия цитрат. Лимонная кислота выступает консервантом, сохраняя свойства гормональных компонентов.

Фармакологические свойства составляющих препарата

Ушные капли Софрадекс являются комбинированным средством, содержат несколько активных веществ:

  • Сульфат фрамицетина. Антибиотик из группы аминогликозидов воздействует на многие группы бактерий: стрептококки, стафилококки, грамположительные возбудители кишечную и синегнойную палочки.
  • Грамицидин. Антибиотик широко спектра действия, уничтожающий золотистый стафилококк, возбудители дизентерии, анаэробные вирусы.
  • Дексаметазон. Синтетический гормональный компонент в каплях Софрадекс отвечает за тонус кровеносных сосудов, нормализует отток крови и лимфы, восстанавливает питание органа слуха подавляя аллергическую реакцию. При закапывании в уши снимает неприятные ощущения, жжение, зуд.

Лечебные соединения быстро впитываются в эпидермис слухового прохода, воздействуют на нервные окончания, кровеносные сосуды. Антибиотики воздействуют на патогенную микрофлору, уничтожая возбудителей инфекции при отитах.

Показания к применению капель Софрадекс

Ушной раствор на основе антибиотиков широкого спектра и гормона глюкокортикостероида при лечении наружного отита, который вызван следующими бактериями:

  • клебсиеллами;
  • золотистым стафилококком;
  • протеусами;
  • стрептококками;
  • синегнойной палочкой.

Капли для ушей Софрадекс можно использовать для лечения среднего катарального отита, если у больного не нарушена целостность барабанной перепонки. Препарат используется при комплексной терапии глазных болезней: блефарита, ячменя, иридоциклита, ирита. Последние клинические исследования доказали эффективное воздействие на воспаленные аденоиды, полипы в назальном проходе.

Инструкция по применению

Ушные капли Софрадекс следует использовать только после обследования и консультации отоларинголога. Инструкция по применению содержит следующие указания относительно дозировки:

  • При лечении отита у детей необходимо закапывать по 2 капли 3–4 раза в сутки. После процедуры можно закрыть слуховой проход ватным тампоном.
  • Взрослым пациентам рекомендуется по 3 капли 3 раза в день через 4 часа. Курс лечения продолжается до 7 суток.
  • Малышам можно вставлять в слуховой проход ватные турундочки, пропитанные каплями Софрадекс, оставляя на 15–30 минут.

Препарат содержит сильнодействующие антибиотики и дексаметазон, поэтому не следует превышать дозировку, обязательно посещать отоларинголога для контроля состояния барабанной перепонки.

При использовании в офтальмологии капли Софрадекс осторожно вводят в конъюнктивальный мешок. Перед процедурой следует вымыть руки с мылом, протереть дозатор антисептиком для устранения бактерий. При воспалении, аллергии или кератите лекарство применяют 3–5 раз в день по 1 капле в каждый глаз. При ячмене рекомендуется прикладывать ватные компрессы, пропитанные препаратом.

Противопоказания

При лечении отитов и воспаления в слуховом проходе имеются следующие противопоказания, запрещающие капли Софрадекс при следующих осложнениях:

  • грибковые инфекции;
  • вирусные заболевания;
  • непереносимость одного из компонентов препарата;
  • гнойные абсцессы;
  • туберкулез;
  • беременность;
  • лактация.

Компоненты капель Софрадекс отличаются ототоксичностью, поэтому применение при разрыве барабанной перепонки может привести к потере слуха и опасным осложнениям. Поэтому во время курса лечения пациентам рекомендовано посещать врача через 2–3 дня для осмотра.

При использовании капель Софрадекс для лечения глазных заболеваний противопоказаниями являются: вирусные патологии, истончение роговицы, открытые раны на склерах. Они не используются после операции на хрусталике, при язвах на слизистых оболочках.

Не менее опасно использование капель при обострении герпетической инфекции. Гормональная составляющая стимулирует активность вируса, провоцирует его размножение и деление. При длительном лечении часто развивается устойчивость бактерий, состояние пациента ухудшается.

Передозировка и побочное действие

В редких случаях у больного возникает негативная реакции на передозировку капель Софрадекс. Она проявляется в следующих симптомах:

  • обостряется герпесвирусная инфекция;
  • ухудшается состояние при ушном дерматите;
  • усиливается зуд и жжение;
  • возникает отечность.

Компоненты препарата могут проникать в кровь, поэтому в редких случаях наблюдаются признаки передозировки: повышение артериального давления, снижение уровня гормонов, продуцируемых надпочечниками, общая слабость и сонливость. После отмены лечения функции восстанавливаются в полном объеме.

Побочные проявления чаще становятся последствием аллергии на компоненты препарата или воздействия синтетического гормона на внутренние органы пациента. Симптомы непереносимости Софрадекса:

  • крапивница;
  • нарушение дыхания;
  • покраснение кожи;
  • развитие дерматита.

Особенности использования капель Софрадекс

Ушной препарат необходимо применять по назначению лечащего врача, не превышать продолжительность лечения. В противном случае повышается риск развития суперинфекции и осложнений. При клинических наблюдениях врачи отметили небольшое истончение слизистых оболочек на фоне приеме кортикостероида дексаметазона. При попадании антибиотиков на открытые раны или свищевые ходы возникает ототоксический эффект.

Дексаметазон проникает по кровотоку к надпочечникам, поэтому при передозировке повышается риск нарушения выработки определенных гормонов. В редких случаях возникает дисфункция органа у пациентов с болезнями почек, щитовидной железы.

Возможность управления техническими средствами в период проведения терапии При использовании капель Софрадекс для лечения отита у пациента не наблюдается снижение слуха, головные боли или головокружения. При лечении не запрещается водить автомобиль.
Употребление алкоголя При использовании препарата не рекомендуется пить алкогольные напитки. Это повышает воздействие на печень, усиливает побочные действия.
Инструкция по хранению Лекарственное средство необходимо хранить в защищенном от солнца месте при комнатной температуре. При вскрытии флакона лекарство теряет целебные свойства через 30 суток.

Использование препарата у беременных и кормящих пациенток

Производитель капель Софрадекс Aventis Pharma не проводил клинические испытания, доказывающие безопасность раствора для беременных женщин. Не следует забывать, что гормоны негативно влияют на работу надпочечников, могут стать причиной патологии развития внутренних органов у эмбриона. Не исключается токсическое воздействие, ухудшение кровообращения плаценты.

Софрадекс не используется при лечении во время лактации. При любой дозировке минимальное количество препарата попадает в кровоток и грудное молоко, передается младенцу. Это повышает риск поражения эндокринной системы, надпочечников новорожденного.

Лекарственное взаимодействие

Капли Софрадекс содержат антибиотик аминогликозидового ряда, поэтому не рекомендуется одновременное использование с лекарствами на основе гентамицина, мономицина и стрептомицина. Такое взаимодействие усиливает токсический эффект, нарушает кровоснабжение мягких тканей, слизистых оболочек.

Читать еще:  Риностоп от чего капли

Аналоги

В продаже не встречаются препараты – полные аналоги по составу капель Софрадекс. Но при лечении наружного отита их можно заменить не менее эффективными средствами:

При стреляющих болях, остром воспалении можно использовать аналоги с анестезирующим компонентом – Отинум, Отипакс. При лечении необходимо получить консультацию отоларинголога.

Отзывы

Капли Софрадекс – комбинированное средство, которое применяется при лечении воспалений уха, наружном отите. Врачи рекомендуют их при комплексной терапии инфекций глаз, носоглотки у взрослых и детей от 1 года. Содержание антибиотика и гормонального компонента требует строгого соблюдения инструкции.

Софрадекс : инструкция по применению

Инструкция

Почти прозрачный, почти бесцветный раствор с характерным запахом фенилэтилового спирта.

Состав

В одном мл содержится:

фрамицетина сульфат – 5,00 мг,

грамицидин – 0,05 мг,

дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата) – 0,50 мг.

Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат (Е331), лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), фенилэтанол (спирт фенилэтиловый), этанол 99,5%, полисорбат 80 (Е433), вода для инъекций

Средства для лечения заболеваний в офтальмологии и отологии. Комбинации кортикостероидов и противоинфекционных средств.

Код АТС: S03CA01.

Фрамицетина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных (стафилококки, пневмококки и др.) и грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно.

Грамицидин – антибактериальный циклический полипептид. Оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, активен в отношении стрептококков, стафилококков, возбудителей анаэробной инфекции и др. микроорганизмов.

Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид. Имеет общие свойства с другими кортикостероидами.

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению

Воспалительные заболевания переднего отрезка глаза бактериального происхождения, для которых показано применение глюкокортикостероидов:

кератиты (без повреждения эпителия);

Инфицированная экзема кожи век.

Способ применения и дозы

При заболеваниях глаз: при лёгком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 часа. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней.

раздражение, жжение, боль, зуд, дерматиты.

При длительном применении препарата возможно:

Со стороны органа зрения:

повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 7 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление);

развитие заднекапсулярной катаракты;

истончение и перфорация роговицы;

хориоретинопатия – частота неизвестна;

-размытость зрения-частота неизвестна.

Со стороны места применения:

присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в листке- вкладыше, необходимо обратиться к врачу!

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

вирусные (в том числе герпетические) или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;

нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;

глаукома перфорация барабанной перепонки (риск ототоксичности);

беременность и период грудного вскармливания.

Передозировка

Длительное местное лечение может оказать общее системное действие. Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственна нефро – и ототоксичность, особенно в случае применения в больших дозах и у больных с почечной или печеночной недостаточностью. Антибиотики из класса аминогликозидов могут вызвать частичную или полную необратимую глухоту при наружном нанесении на открытые раны или поврежденную поверхность кожи. Этот эффект усугубляется почечной или печёночной недостаточностью, а также длительной продолжительностью терапии. Не следует применять препарат после исчезновения симптомов.

Нарушение зрения может быть связано с системным наружным применением кортикостероидов. Если у пациента есть такие симптомы, как размытое зрение или другие зрительные расстройства, то ему необходимо обратиться к офтальмологу с целью уточнения возможного диагноза, которым может быть катаракта, глаукома или редкие расстройства, такие как центральная серозная хориоретинопатия.

Длительность приёма не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, так как длительное использование глюкокортикостероида, входящего в состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих – способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.

Системное лечение глюкокортикоидами может привести к хориоретинопатии, что может привести к нарушению зрения, включая потерю зрения. Длительное применение системных глюкокортикоидов, даже при низких дозах, может вызвать хориоретинопатию.

Не применять Софрадекс (капли глазные и ушные) при синдроме «красных глаз».

Лечение кортикостероидными препаратами не должно продлеваться или назначаться повторно без регулярного офтальмологического осмотра, необходимого для исключения повышения внутриглазного давления, развития катаракты, язвы роговицы или присоединения инфекции.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата детям. Длительное использование препарата может привести к риску подавления функции надпочечников у детей раннего возраста. Хотя ототоксический эффект аминогликозидов не был зарегистрирован после использования в виде глазных капель, его возможность следует учитывать при использовании высоких доз препарата у младенцев и детей раннего возраста.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения препарата во время беременности и в период лактации не была установлена. Нет достаточных доказательств безопасности использования при беременности. Местное применение кортикостероидов у беременных животных может вызвать аномалии развития плода, включая расщелины неба и задержку внутриутробного развития. Поэтому существует очень небольшой риск таких последствий для человеческого плода. Существует риск ототоксичности плода при применении аминогликозидных антибиотиков во время беременности.

Поэтому, Софрадекс® не следует применять во время беременности.

Поскольку нет достаточного опыта в применении препарата кормящими женщинами, Софрадекс® не следует применять в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Может вызвать кратковременную нечеткость зрения после закапывания. Не следует водить машину или работать с движущимися механизмами, если зрение нечетко.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Упаковка

По 5 мл во флаконе из прозрачного стекла желтого или коричневого цвета. По 1 флакону вместе с капельницей из полиэтилена и инструкцией по применению в картонной пачке.

Санофи Индия Лимитед,

Sanofi House, СТ Survey No. 117-В, L&T Business Park, Saki Vihar Road, Powai, Mumbai- 400072, Индия,

на производственных площадях Гланд Фарма Лимитед D. Р. Pally, Dundigal Post, R. R. District, Хайдарабад-500043, Индия.

Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять

Представительство АО «Sanofi-A vends Groupe» Французская Республика

в Республике Беларусь (Беларусь): 220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5/2, тел./факс: (375 17) 203 33 11;

в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок 3Д, тел.: (998 71) 281 46 28/29, факс: (998 71) 281 44 81, ;

в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36;

в Республике Казахстан (Кыргызстан) : 050013 г. Алматы, ул. Фурманова, 187 «Б», Бизнес центр «STAR» Зй эт., тел.: +7(727) 2445096/97, факс: +7(727) 2582596; по вопросам к качеству препарата: e-mail: q; по вопросам фармаконадзора: e-mail: .

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector