volovikda.ru

От чего капли флоксал

Глазные капли Флоксал – состав и правила применения

Глазные капли Флоксал относятся к местнодействующим офтальмологическим препаратам, применяемым при инфекционных поражениях органов зрения. Узнаем, каковы особенности использования данного средства, против каких болезней его рекомендуют, и в каких случаях его нельзя назначать.

Флоксал – что это?

Флоксал – глазные капли-раствор, выпускаемые немецким химико-фармацевтическим предприятием. Под таким же названием выпускается еще одна местная форма данного препарата – глазная мазь, содержащая такое же количество действующего вещества. Лекарство является антибиотиком широкого спектра действия, представляет собой прозрачный светло-желтый раствор. Поставляется в пластиковых флакончиках емкостью 5 мл, оснащенных специальной капельницей-крышечкой для удобного, точного и равномерного дозирования медикамента.

Флоксал – что лучше мазь или капли?

Флоксал капли можно использовать вместо или параллельно с идентичным лекарством в мазевой форме, выпускаемой в тубах по 3 мг. Нужно заметить, что для многих пациентов мазь является менее приемлемой формой из-за некоторого дискомфорта при закладывании за верхнее или нижнее веко и остаточного ощущения жирности на коже. При этом расход мази меньше и экономнее, чем капель, и она способна дольше удерживаться в глазных тканях. Однозначно сказать, какая и форм лучше, нельзя, поэтому можно выбирать форму препарата, руководствуясь субъективными ощущениями.

Капли Флоксал – состав

Флоксал – глазные капли, состав которых основывается на таком действующем веществе, как офлоксоцин, относящемся к антибиотикам фторхинолоновой группы. Фторхинолоны – синтетические соединения, широко применяемые в медицине, и как системные, и как местные противоинфекционные средства.

Данное соединение проявляет антибактериальную активность в отношении следующих видов микроорганизмов:

  • стафилококки;
  • стрептококки;
  • кишечная палочка;
  • шигеллы;
  • клебсиеллы;
  • нейссерии;
  • энтеробактерии;
  • протеи;
  • морганеллы;
  • энтерококки;
  • легионеллы;
  • хламидии.

Не чувствительны к воздействию препарата анаэробные бактерии, которые развиваются в отсутствии доступа кислорода. Такие условия наблюдаются при использовании контактных линз, ведь линза примыкает плотно к поверхности глаза, прослойка воздуха между ними практически отсутствует. Механизм действия офлоксоцина связан с предотвращением деления патогенных бактерий за счет угнетения ферментов, ответственных за воспроизводство их генетического материала. Устойчивость патогенов к офлоксоцину встречается в редких случаях.

Дополнительными компонентами глазных капель Флоксал являются:

  • подготовленная вода;
  • хлорид бензалкония;
  • хлорид натрия;
  • хлористоводородная кислота;
  • гидроксид натрия.

Капли Флоксал – показания к применению

Рассматриваемые капли Флоксал показания к назначению для лечения имеют следующие:

  • конъюнктивит;
  • дакриоцистит;
  • блефарит;
  • кератит;
  • язва роговицы;
  • ячмень;
  • халязион;
  • хламидийная инфекция глаз;
  • кератоконъюнктивит;
  • профилактика бактериальных инфекций после хирургических вмешательств, извлечения инородных тел из глаз и травматических поражений органов зрения (в том числе термических и химических ожогов).

Капли Флоксал – противопоказания

Глазные капли Флоксал следует применять только по назначения врача и после тщательного ознакомления с прилагаемой инструкцией, в которой содержится перечень противопоказаний. Ограничений к использованию данного средства немного, что объясняется исключительно местным действием и тем, что активное вещество почти не проникает в системный кровоток.

Капли для глаз Флоксал недопустимо использовать только в трех случаях:

  • наличие индивидуальной непереносимости к компонентам лекарства;
  • период беременности;
  • период грудного вскармливания.

Капли Флоксал – применение

Флоксал, применение которого позволяет избавиться от большинства распространенных глазных инфекций, для достижения максимально эффективного результата в лечении следует использовать правильно, с соблюдением всех установленных правил введения офтальмологических препаратов местного действия.

Как применять Флоксал в форме капель пошагово:

  1. Вымыть руки, вять препарат.
  2. Занять удобное положение – лежа на спине или запрокинув голову назад.
  3. При закапывании флакон держать на отдалении от глаза около 2-3 см, следя, чтобы кончик капельницы не прикасался к глазному яблоку или векам, а взгляд направлять немного в сторону.
  4. Оттянув указательным пальцем нижнее веко (чтобы образовался карман), закапать 1-2 капельки раствора, направляя конец капельницы в область внутреннего угла и слегка надавливая на флакон.
  5. После закапывания закрыть глаза на несколько минут и немного надавить на внутренние углы глаз.
  6. При необходимости воспользоваться одноразовой бумажной салфеткой или чистым платком, при этом нельзя тереть глаза руками.

Капли Флоксал – дозировка

Флоксал – глазные капли, применение которых должно осуществляться в строгом соответствии с назначенной дозировкой. Зачастую кратность введения и количество препарата определяется лечащим врачом, исходя из возраста пациента и особенностей протекания заболевания.

Стандартной дозировкой считается введение в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле два, три или четыре раза в день.

Как долго можно применять Флоксал?

Когда назначаются для лечения Флоксал капли, сколько дней капать, тоже определяется в каждом конкретном случае по-разному. В зависимости от типа инфекционного поражения, препарат может назначаться курсом 5-7 дней, иногда больше, но общая продолжительность терапии не должна превышать двух недель. В профилактических целях для предотвращения развития бактериального воспаления зачастую капли применяют в течение суток.

Глазные капли Флоксал – побочные действия

При использовании препарата для глаз Флоксал возможно развитие следующих нежелательных эффектов:

  • покраснение глаз;
  • припухлость век;
  • ощущение жжения в глазах;
  • ощущение инородного тела в глазах;
  • сильное слезотечение;
  • зуд и сухость конъюнктивы;
  • размытость, нечеткость зрения;
  • повышенная чувствительность к свету;
  • головокружение.

Кратковременное снижение качества зрения наблюдается во всех случаях при лечении рассматриваемыми каплями, и, хотя оно длится всего несколько минуток, самостоятельно проходя, это следует учитывать людям некоторых профессий. Например, данная особенность имеет значение при вождении автомобиля и работе с механизмами. Чтобы уменьшить явления светобоязни, в период лечения рекомендуется избегать пребывания под открытыми солнечными лучами и носить солнцезащитные очки. При сильно выраженных побочных реакциях глазные капли Флоксал отменяют, заменяя на другой препарат.

Флоксал – аналоги

Если возникает вопрос о том, чем заменить капли Флоксал, можно воспользоваться одним из прямых аналогов данного средства, содержащих такое же действующее вещество:

  • Кофлоксин;
  • Офлоксацин Штульн юд;
  • Данцил;
  • Унифлокс.

Кроме того, для лечения могут быть применены аналогичные препараты в форме капель, но на основе других действующих компонентов, среди которых:

  • Вигамокс (активное вещество – моксифлоксацин);
  • Окацин (ломефлоксацин);
  • Гатиблу (гатифлоксацин);
  • Монафокс (моксифлоксацин);
  • Альбуцид (сульфацил);
  • Левомицетин (хлорамфеникол);
  • Азитер (азитромицин);
  • Тобрекс (тобрамицин).

Флоксал

Состав

Форма выпуска

Капли для глаз представляют собой прозрачный раствор бледно-желтого цвета. 5 мл такого раствора в полиэтиленовом флаконе с крышкой-капельницей, один такой флакон в картонной пачке.

Глазная мазь обычно однородная, бледно-желтого цвета. 3 г такой мази в тубе, одна такая туба в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антибактериальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Офлоксацин является фторхинолоном (производным хинолоновой кислоты), антибактериальным препаратом, оказывающим бактерицидное действие.

Читать еще:  Капли или таблетки от алкогольной зависимости

Спектр антибактериального действия офлоксацина: факультативные анаэробы, облигатные анаэробы, аэробы и некоторые другие бактерии, например Chlamydia.

Частота встречаемости приобретенной резистентности отдельных видов микроорганизмов варьирует в зависимости от региона и изменяется с течением времени. Поэтому основным для назначения правильного лечения инфекций является обладание информации о локальной резистентности. Возможна перекрестная резистентность офлоксацина и иных фторхинолонов.

Наиболее чувствительные виды:

  • грамположительные аэробные бактерии Staphylococcus aureus, Bacillus spp.;
  • грамотрицательные аэробные бактерии Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter baumannii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Serratia marcescens.

Виды у которых возможно присутствие приобретенной резистентности:

  • грамположительные аэробные бактерии Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., мецитиленрезистентные штаммы Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis;
  • грамотрицательные аэробные бактерии Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas aeruginosa.

Виды, обладающие врожденной резистентностью:

  • грамположительные аэробные бактерии Enterococcus spp.

Фармакокинетика

Эффективность препарата зависит от соотношения его наибольшей концентрации в ткани и минимальной подавляющей концентрации возбудителя.

При многократном использовании лекарство накапливается в стекловидном теле в лечебных концентрациях. После введения препарата 5 раз в день с экспозицией в 5 минут, через 1-2 часа концентрация во внутриглазной жидкости становится максимальной, а еще 5-6 часов она снижается до нуля.

Период полувыведения Флоксала из крови при его регулярном применении составляет от 3 до 7 часов.

Показания к применению

Инфекционные заболевания переднего отдела органа зрения, вызванные микроорганизмами чувствительными к препарату:

А также профилактика и терапия инфекционных осложнений после хирургических вмешательств и травм глаза.

Противопоказания

  • Грудное вскармливание.
  • Беременность.
  • Аллергия к компонентам препарата.

Побочные действия

Выраженные реакции после регулярного применения офлоксацина развиваются редко, большинство из них обратимы.

Непосредственно после использования препарата может появиться нечеткость зрения, которая исчезает через нескольких минут.

  • Со стороны иммунитета: гиперемия конъюнктивы, отек Квинке, чувство жжения в глазу, анафилактические реакции, отек ротоглотки.
  • Со стороны нервной системы: головокружение.
  • Со стороны глаза: ощущение дискомфорта в глазах, раздражение, кератит, нечеткость зрения, конъюнктивит, фотофобия, сухость глаз, слезотечение.
  • Со стороны органов пищеварения: тошнота.
  • Со стороны кожи: отеки лица и периорбитальной области.

Есть данные о том, что при локальном использовании очень редко развивались синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз. Причинно-следственная связь таких проявлений с офлоксоцином не установлена.

Инструкция по применению Флоксала

Глазные капли Флоксал инструкцией по применению предписано закапывать по 1 капле за веко больного глаза 3–4 раза в сутки.

Инструкция глазной мази Флоксал также рекомендует использовать препарат конъюнктивально. Полоску мази до 1,5 см закладывают в конъюнктивальный мешок 2–3 раза в сутки, при хламидийном поражении — 5 раз в сутки. Мазь и капли для глаз не рекомендуется применять более 2 недель.

Можно сочетать глазную мазь и капли Флоксал. При совместном местном приеме более одного лекарства мазь необходимо использовать последней.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не было. Терапия – симптоматическая, нужно быстро промыть глаз чистой водой.

Взаимодействие

Особенности взаимодействия не изучены.

Условия продажи

Препарат продается только по рецепту врача.

Условия хранения

Беречь от детей. Препарат необходимо хранить темном месте при температуре до 25°С. После открытия тубы а или флакон препарат можно применять не более 6 недель.

Срок годности

Особые указания

Если появилась аллергическая реакция на Флоксал, прием необходимо прекратить.

До первого введения препарата рекомендуется провести микробиологический посев материала, взятого из конъюнктивального мешка, для выявления чувствительности бактерий к офлоксацину.

При долговременном применении возможно развитие бактериальной резистентности и появление нечувствительных к препарату микроорганизмов. Если симптомы усилились или клиническое улучшение отсутствует нужно прекратить лечение Флоксалом и начать альтернативную терапию.

В период лечения запрещено использовать жесткие контактные линзы. Поэтому нужно снять такие линзы перед применением препарата и одеть их через 20 минут после закапывания.

Аналоги Флоксала

Известны следующие аналоги глазных капель Флоксал: Вигамокс, Унифлокс.

Детям

Препарат разрешен в использовании для детей и новорожденных.

При беременности и лактации

Нет данных о негативном влиянии препарата на плод, однако, не смотря на это, его запрещено использовать беременным и кормящим женщинам.

Отзывы о Флоксале

Отзывы о мази Флоксал не сообщают о возникновении побочных явлений. Как и мазь, глазные капли высоко эффективны при использовании по показаниям – об этом свидетельствуют многочисленные сообщения пациентов. Отсутствие лечебного действия после приема препарата встречается редко.

Цена Флоксала

Цена глазных капель Флоксал в России составляет 177-222 рублей, а глазная мазь будет стоить 225-297 рублей.

На Украине средняя цена капель – 68 гривен, а цена мази Флоксал колеблется в районе 69-73 гривен.

Мазь и капли глазные 0,3% Флоксал: инструкция по применению

Местным антибактериальным препаратом группы фторхинолонов, востребованным в офтальмологической практике, является Флоксал. Инструкция по применению сообщает, что мазь и капли глазные 0,3% помогают при ячмене, халязионе и конъюнктивите у взрослых, детей (в том числе новорожденных) и при беременности. Для чего назначают Флоксал, цены, отзывы пациентов и врачей, а также аналоги препарата будут рассмотрены в статье.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Флоксал:

  • мазь глазная: однородная, цвет – светло-желтый (по 3 г в тубах, в картонной пачке 1 туба);
  • капли глазные: прозрачные, цвет – светло-желтый (по 5 мл в полиэтиленовых флаконах с крышкой-капельницей либо флаконах-капельницах, в картонной пачке 1 флакон или флакон-капельница).

Состав 1 мл глазных капель:

  • действующее вещество: офлоксацин – 3 мг;
  • дополнительные компоненты: 1М раствор гидроксида натрия – 2,5–3,5 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты – 4,5–5,5 мг, хлорид натрия – 9 мг, хлорид бензалкония – 0,025 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1г глазной мази:

  • действующее вещество: офлоксацин – 3 мг;
  • дополнительные компоненты: белый вазелин – 847 мг, жидкий парафин – 100 мг, шерстный жир – 50 мг.

От чего помогает Флоксал?

Мазь и капли глазные назначают для лечения инфекционно-воспалительных процессов переднего отдела глаза, вызванных чувствительными к действию активного вещества (офлоксацина) микроорганизмами. К ним относятся следующие заболевания: кератит, блефарит, язва роговицы, конъюнктивит, ячмень, дакриоцистит, хламидийная инфекция глаз.

Также препарат применяют для лечения и профилактики бактериальных инфекций после проведения хирургических вмешательств и травм глаз.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Инструкция по применению

Капли Флоксал

Для лечения ячменя раствор для глаз надо капать за нижнее веко (в конъюнктивальный мешок) по 1 капле 2 раза за 24 часа. При более серьёзных поражениях глаз частота применения препарата может достигать 4 раз в сутки. Перед тем как брать контейнер с лекарством, обязательно нужно помыть руки с антибактериальным мылом.

Читать еще:  Капли для расширения зрачков побочные эффекты

Если назначены другие глазные препараты (например, офтальмоферон), необходимо выдерживать до и после применения Флоксала интервал в 5 минут.

Флоксал часто назначают детям грудничкового возраста для лечения насморка. Дозировка: капать в нос по 2 капли 3-4 раза за день.

Для лечения ячменя раствор для глаз надо капать за нижнее веко (в конъюнктивальный мешок) по 1 капле 2 раза за 24 часа. При более серьёзных поражениях глаз частота применения препарата может достигать 4 раз в сутки. Перед тем как брать контейнер с лекарством, обязательно нужно помыть руки с антибактериальным мылом.

Если назначены другие глазные препараты (например, офтальмоферон), необходимо выдерживать до и после применения Флоксала интервал в 5 минут.

Флоксал часто назначают детям грудничкового возраста для лечения насморка. Дозировка: капать в нос по 2 капли 3-4 раза за день.

Применение мази

При терапии ячменя и сходных заболеваний на поверхность конъюнктивального мешка наносится дорожка мази длиной 1,5 см 2-3 раза в день. Хламидиоз требует интенсивного лечения с нанесением препарата 5 раз в сутки.

Лучше не проводить терапию офлоксацином более 14 дней.

Возможно сочетание мази и капель для глаз. Мазь используется после применения капель по истечении 5 минут.

Фармакологические эффекты

Флоксал – противобактериальное средство, используется в качестве местной терапии при офтальмологических заболеваниях. Действующий препарат офлоксацин, антибиотик из группы фторхинолонов. Противомикробное действие препарата обусловлено его ингибированием ферментов ДНК-гиразы в микробных клетках.

Как и его аналоги, Флоксал высокоактивен по отношению к большинству грамотрицательных бактерий: Serratiaspp., Morganellamorganii, Neisseriameningitidis, Shigellaspp., Esherichiacoli, Proteusspp., Neisseriagonorrhoeae, Klebsiellaspp., Salmonellaspp.,Hemophilusinfluenzae, Legionellapneumophila, Citrobacterspp., Acinetobacterspp., Providenciaspp., Chlamydiaspp., Mycoplasmaspp., Yersiniaspp., Enterobacterspp.

Противомикробный эффект препарата связан с возможностью офлоксацина ингибировать энзим ДНК-гиразу, который содержится в микробной клетке. Таким образом, препарат имеет бактерицидные свойства.

Противопоказания

  • аллергические реакции;
  • преходящая гиперемия конъюнктивы;
  • чувство жжения, дискомфорт в глазах;
  • зуд и сухость конъюнктивы;
  • светобоязнь;
  • слезотечение;
  • головокружение.

Побочные явления

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении мази и капель Флоксал:

  • Возможно: аллергические реакции, преходящая гиперемия конъюнктивы, чувство жжения, дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение.
  • Редко: головокружение.

Аналоги лекарства Флоксал

Для лечения назначают полные аналоги:

К средствам для лечения конъюнктивита относят аналоги:

  1. Артромакс;
  2. Берберил Н;
  3. Бронал;
  4. Витабакт;
  5. Гарамицин;
  6. Гентамицин;
  7. Гидрокортизон;
  8. Гисталонг;
  9. Дексаметазон;
  10. Заноцин;
  11. Колбиоцин;
  12. Липрохин;
  13. Максидекс;
  14. Макситрол;
  15. Мидрум;
  16. Наклоф;
  17. Окацин;
  18. Офлоксацин;
  19. Офтальмо Септонекс;
  20. Пливасепт;
  21. Пренацид;
  22. Рибофлавин;
  23. Тобрадекс;
  24. Тобрекс;
  25. Тотацеф;
  26. Фурагин;
  27. Фурацилин;
  28. Фуциталмик;
  29. Цефатрексил;
  30. Цефезол;
  31. Цефтидин;
  32. Цилоксан;
  33. Ципросан;
  34. Ципрофлоксацин;
  35. Цифлоксинал;
  36. Чиброксин;
  37. Эрмицед.

Лекарственное взаимодействие

Отсутствуют данные о взаимодействии Флоксала с другими препаратами.

Лекарство назначают с другими глазными каплями (например, офтальмоферон) для лучшего терапевтического эффекта. В качестве комплексной терапии назначают мазь совместно с каплями для глаз.

Особые условия

Во время терапии носить контактные линзы не рекомендуется.

Из-за риска развития светобоязни, нужно избегать продолжительного воздействия яркого света, также рекомендуется носить солнцезащитные очки.

После применения Флоксала может временно ухудшаться острота зрения, что следует учитывать при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Цена и условия отпуска

Средняя цена ФЛОКСАЛ, капли в аптеках (Москва) 195 рублей. Мазь стоит 175 рублей. Препарат в форме глазной мази отпускается из аптек по рецепту врача.

Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 24 °C. Не допускать попадания прямых солнечных лучей.

Препарат годен к использованию в течение 3 лет или 6 недель с момента вскрытия упаковки.

Флоксал : инструкция по применению

Состав

Активное вещество: Офлоксацин

1 мл раствора содержит 3.0 мг офлоксацина

Разовая доза (1 капля) содержит 0.10 мг офлоксацина

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид

Полный состав ингредиентов: см. раздел «Вспомогательные вещества».

Показания к применению

Инфекции переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами: хронический конъюнктивит, кератит, язва роговицы и хламидиоз.

Дозировка и способ применения

Если нет других указаний, то применять по 1 капле 2-4 раза в день.

Для глазного использования.

Лечение глазными каплями Флоксал не должно превышать двух недель.

При одновременном применении Флоксала с другими глазными каплями /глазными мазями, необходимо соблюдать 15-минутный интервал, а Флоксал следует использовать последним.

Противопоказания

Гиперчувствительность к офлоксацину или любому из компонентов препарата.

Меры предосторожности

Не рекомендуется во время применения препарата носить мягкие контактные линзы.

Хлорид бензалкония может вызвать раздражение глаз.

Хлорид бензалкония может привести к обесцвечиванию мягких контактных линз. Рекомендуется удалить контактные линзы перед использованием Флоксала. Одеть контактные линзы вновь возможно не менее чем через 15 минут после применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Другие формы взаимодействия

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Беременность и лактация

Нет сведений о вредном влиянии офлоксацина на плод, однако не рекомендуется применять препарат во время беременности и лактации.

Влияние на способность управления автомобилем и обслуживания механических устройств

После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок глаза, может наблюдаться временное (в течение нескольких минут) ухудшение остроты зрения (размытое изображение). Это необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Реакции гиперчувствительности; гиперемия конъюнктивы, чувство жжения, дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение. В большинстве случаев эти признаки кратковременны. В единичных случаях были зафиксированы системные реакции гиперчувствительности.

Редко: могут формироваться отложения в роговице, при наличии соответствующих условий.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии, фторхинолоны. Код АТС: S01AE01.

Дериват хинолоновой кислоты (офлоксацин) является фторзамещенным хинолоном (ингибитором гиразы) с бактерицидным действием.

Первичная классификация бактерий по их чувствительности или резистентности была основана на рекомендациях, изложенных в документе 1 DIN 58940-4 (2004): ofloxacin (чувствительность 2 мг/л).

Спектр активности офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, аэробы и другие патогенные микроорганизмы, такие как Chlamydia. При местном применении офлоксацина возможна частичная адсорбция, однако это не приводит к каким-либо клиническим или патологическим изменениям.

Распространение приобретенной резистентности отдельных видов может изменяться географически и с течением времени. Поэтому информация о резистентности по каждому конкретному случаю очень важна для того, чтобы своевременно реагировать на серьезные инфекции. Если, вследствие локальной резистентности, использование офлоксацина ставится под сомнение, по крайней мере, для некоторых типов инфекций, должны быть проведены соответствующие исследования.

Желательно микробиологическое исследование, включая идентификацию патогенного микроорганизма и его восприимчивость к офлоксацину, особенно при наличии серьезных инфекций или терапевтической ошибки.

Читать еще:  Капли от коньюктивита ципромед

Информация, приведенная ниже, получена от 35 немецких центров и основана на исследованиях резистентности, включающих 1470 отдельных случаев. Упомянутые здесь аэробные бактерии дают наглядную картину патогенных микроорганизмов, которые можно и нужно рассматривать как источник глазных инфекций в Германии. Можно предположить, что количество видов бактерий, вызывающих офтальмологические инфекции в других странах, если не идентично, то подобно. Поэтому упомянутые ниже патогенные микроорганизмы являются наиболее частыми возбудителями бактериальных инфекций внешнего глаза и в этих странах. Данные резистентности основаны на вышеупомянутых контрольных точках, которые относятся к системному применению. При местном применении в глаз достигается гораздо более высокая концентрация антибиотика. Поэтому клиническая эффективность заметна даже в отношении тех патогенных микроорганизмов, которые рассматриваются в лабораторных условиях как устойчивые.

Виды с обычной чувствительностью (резистентность 10 %)

Staphylococcus aureus (MRSA)

Виды, устойчивые к препарату

Эксперименты на животных показали, что после местного применения офлоксацин может быть обнаружен в роговице, конъюнктиве, глазной мышце, склере, радужной оболочке, реснитчатом теле и передней камере глаза. Повторное применение также индуцирует терапевтические концентрации в стекловидном теле.

Применение Флоксал пять раз с 5-минутными интервалами вызывает концентрацию офлоксацина в водянистой жидкости человека 1.2-1.7 pg/ml через 60-120 минут. Это значение уменьшается до 0.8 pg/ml через три часа. В зависимости от частоты применения, концентрация активного вещества в водянистой жидкости уменьшается до нуля через 5-6 часов. Основываясь на результатах исследований на животных, можно предположить, что остальные ткани глаза содержат более высокие концентрации препарата, чем водянистая жидкость. Так как офлоксацин может присоединиться к меланированным тканям, следует ожидать замедленное выведение вещества из этих тканей. Системно адсорбированный офлоксацин демонстрирует период полувыведения из плазмы от 3.5 до 6.7 часов.

Доклинические данные по безопасности

При местном применении офлоксацина токсикологические эффекты не были выявлены. Локальная устойчивость Флоксала была хорошей или очень хорошей даже после частого применения с короткими интервалами и в течение длительного использования. Многочисленные тесты in vitro и in vivo, проведенные для стимулирования мутаций генов и хромосом, показали отрицательные результаты. Исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала не проводились. Свидетельств катарактогенного или кокатарактогенного эффекта выявлено не было.

Офлоксацин не снижает плодовитость, не влияет на перинатальное и послеродовое развитие и не является тератогенным. После системного применения офлоксацина были обнаружены дегенеративные изменения суставного хряща у лабораторных животных. Повреждение суставного хряща зависело от дозы и возраста. (Чем моложе были животные, тем более явным было повреждение).

Бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная и раствора натрия гидроксида (для создания необходимого значения pH), вода для инъекций.

Флоксал – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для потребителей)
по применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Флоксал

Международное непатентованное название: Офлоксацин.

Химическое название: (±)-9-фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил оксо-7Н-пиридо[1,2,3-de]-1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота

Лекарственная форма: капли глазные; мазь глазная

Состав в 1 мл глазных капель:

Офлоксацин 3,000 мг
Вспомогательные Вещества :
Бензалкония хлорид 0,025 мг
Натрий хлорид 9,000 мг
1 М раствор кислоты
хлористо-водородной
4,500-5,500 мг
1 М раствор натрия
гидроксида
2,500-3,500 мг
Вода для инъекций 984,675-986,675 мг
до 1 мл
Состав в 1 г мази

Офлоксацин 3,0 мг
Вспомогательные вещества
Парафин жидкий 100,0 мг
Шерстный жир 50,0 мг
Вазелин белый 847,0 мг

Описание:

Капли глазные : прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Мазь глазная : однородная мазь светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство, фторхинолон

KOД ATC: S01AX11

Фармакологическое действие:

Офлоксацин – противомикробный препарат из группы фторхинолонов широкого спектра действия, Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК – гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp, Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp.,Enterobacter spp, Serratia spp, Citrobacter spp, Yersinia spp, Providencia spp, Haemopilus influenzae , Neisseria gonorrhoeae, Neisseria menigitidis, Mycoplasma spp, Legionella pneumophila, Acinetobacter spp, Chlamydia spp.
Активен в отношении некоторых штаммов грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
Офлоксацин действует на микроорганизмы, продуцирующие бета – лактамазу.
К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме В. Urealiticus)

Фармакокинетика

При местном введении достигается терапевтическая концентрация препарата в тканях глаза.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, блефарит, ячмень, конъюнктивит, дакриоцистит, кератит, язва роговицы, хламидийная инфекция глаз, профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, лактация.

Способ применения и дозы:

Капли
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-4 раза в день, Не рекомендуется использовать препарат более 2 недель.
При одновременном применении более одного препарата необходимо соблюдать минимальный 5-минутный интервал между инсталляциями.
Мазь
1,5 см полоски мази закладывается за нижнее веко больного глаза 2-3 раза в день, в случае хламидийной инфекции – 5 раз в день, Не рекомендуется использовать препарат более 2 недель. Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал. При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.

Применение во время беременности и лактации:

Нет сведений о вредном влиянии офлоксацина на плод, однако не рекомендется применять препарат во время беременности и лактации.

Аллергические реакции; преходящая гиперемия конъюнктивы, чувство жжения; дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение, редко – головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Особые указания:

Не рекомендуется во время применения препарата носить контактные линзы. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.
После применения мази временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Форма выпуска:

0,3% глазные капли во флаконах по 5 мл; 0,3 % глазная мазь в тюбиках, по 3 г в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

В защищенном от света, при температуре не выше 25°С и недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. После вскрытия флакона или тубы использовать не более 6 недель.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек:

Список Б.
По рецепту.

Доктор Герхард Манн
Химико-Фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия

Представительство в Москве:

г. Москва 119121
Коровий вал, 7 стр. 1

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector