volovikda.ru

Вигамокс капли для глаз

Вигамокс (глазные капли): цена, инструкция, аналоги, отзывы

Капли Вигамокс – офтальмологическое средство американского производства, оказывающее антибактериальное действие.

Одно из немногих лекарственных средств, разрешённых для детей с грудного возраста в лечении глазных заболеваний.

Состав

В состав капель входят:

  • гидрохлорид моксифлоксацина;
  • натрия хлорид;
  • кислота борная;
  • кислота хлористоводородная;
  • стерильная вода.

Лекарственное средство выпускается во флаконах по 5 мл , с удобным дозатором-капельницей.

Показания к применению

Вигамокс назначается в лечении бактериального конъюнктивита.

Также капли применяются в комплексной терапии острого синусита, пневмонии, бронхита, при инфекционных поражениях кожных покровов и мягких тканей, которые сопровождаются слезотечением и воспалением глаз.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано для лечения детей до 1 года, а также при гиперчувствительности к компонентам состава.

Возможные побочные реакции, передозировка

Даже соблюдение правил использования капель может привести к появлению побочных реакций , которые проявляются следующими симптомами:

  • зудом, болевыми ощущениями в глазах;
  • раздражением глаз;
  • гиперемией;
  • кератитом;
  • отечностью глаз;
  • затуманенностью в глазах;
  • снижением остроты зрения;
  • эритемой век;
  • головной болью;
  • головокружением;
  • парестезией;
  • снижением гемоглобина в крови;
  • ощущением дискомфорта в глазах и носу;
  • одышкой;
  • тошнотой;
  • рвотой;
  • эрозией роговицы;
  • появлением дефектов роговицы;
  • повышением внутриглазного давления;
  • появлением аллергических реакций;
  • фотофобией;
  • блефаритом;
  • повышенным слезоотделением.

При появлении нежелательных реакций необходимо приостановить использование препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.

В случае появления аллергии на Вигамокс лечение препаратом необходимо прекратить.

Если чрезмерно активно применять препарат (например, одноразово закапать в глаз слишком много лекарственного средства), высок риск передозировки. Больного начнут беспокоить побочные реакции, многократно усиленные.

Если в глаз попало слишком много лекарства, его необходимо незамедлительно промыть большим количеством проточной воды. Возможно потребуется симптоматическая терапия, которая назначается врачом.

Особые указания

Длительное использование капель может вызвать появление грибковых инфекций, суперинфекции. Чтобы избежать возникновения тяжёлой патологии, настоятельно не рекомендуется превышать разрешенную врачом дозировку и длительность терапии.

Нельзя трогать руками насадку-капельницу, расположенную на флаконе. Также не следует дотрагиваться ей до любых поверхностей и предметов. Это может привести к загрязнению дозатора и последующему попаданию микробов, пыли в глаза.

Инструкция по применению

В глаза закапывается по одной капле, не более 3 раз в сутки.

Лечение проводится в течение 5 дней. Если за этот период заметны улучшения, то терапия проводится ещё трое суток. Если же состояние больного не улучшается, лечение приостанавливается и проводится дополнительное диагностирование пациента для выявления патологии.

Технология по применению детям капель Вигамокс аналогичная, однако пациентам до 12 лет закапывать разрешено не более 2 капель в сутки.

Капли Вигамокс купить можно примерно за 290 рублей. Препарат отпускается из аптек без рецепта врача, поскольку не относится к медикаментам из группы В – сильнодействующим лекарственным средствам.

Отзывы

Несколько эффективно и безопасно офтальмологическое средство Вигамокс, рассказывают пациенты:

Кристина, 34 года, Санкт-Петербург:

После первого же дня терапии почувствовала слабость, апатию, в голове появилось странное ощущение, близкое к головокружению, да и общее состояние стало таким, будто не сплю уже несколько суток. Дня через 3 пошла кровь из носа. Не знаю, связано ли это с Вигамоксом, поскольку такой побочной реакции в инструкции не нашла. Но ещё раз закапывать глаза Вигамоксом (даже по назначению врача) побоюсь.

Екатерина, 25 лет, Нижний Новгород:

Я тоже решила воспользоваться Вигамоксом, когда страдала от сильного слезотечения во время бронхита. Состояние улучшилось буквально на второй день. Единственное, что заметила негативного – ощущала небольшой зуд в глазах.

Егор, 42 года, Владивосток:

Врачи также весьма положительно отзываются о действии Вигамокса, но отмечают, что требуемый эффект можно получить только в том случае, если грамотно использовать препарат.

Аналоги

Среди аптечного ассортимента можно найти ряд офтальмологических препаратов, обладающих схожим действием с Вигамоксом.

К лучшим аналогам относятся:

  1. Максифлокс . Офтальмологическое средство румынского производства, содержащее гидрохлорид моксифлоксацина. Оказывает антибактериальное действие, назначается в терапии заболеваний глаз инфекционного характера. Может применяться в комплексном лечении болезней, которые сопровождаются слезотечением.

Разрешён для лечения деток с трёхлетнего возраста. В период беременности и грудного вскармливания применение капель запрещено.

Один из самых недорогих аналогов Вигамокса. Флакончик 5 мл можно приобрести примерно за 165 рублей .

  1. Окомистин. Российский офтальмологический препарат на основе бензилдиметила. Мощное антибактериальное средство, которое эффективно борется с глазными заболеваниями (конъюнктивитом, кератитом, увеитом).

Противопоказан беременным и кормящим женщинам. В отличие от оригинала, аналог может использоваться только с восемнадцатилетнего возраста.

Приблизительная стоимость – 1 60 рублей (5 мл).

  1. Монтевизин . Сербский антибактериальный препарат, применяемый в офтальмологии. Позволяет не только лечить бактериальные инфекции глаз, но также способствует снятию усталости, раздражения, покраснения.

Запрещено использовать капли пациентам с нарушениями в работе сердечной мышцы и высоким уровнем артериального давления. Беременным, кормящим женщинам препарат назначается по усмотрению врача. Может использоваться в терапии детей с 3 лет.

Цена – в пределах 170 рублей за флакончик 5 мл.

Разобравшись, для чего назначают капли Вигамокс и как их правильно использовать, можно приступать к лечению.

Но важно помнить – несмотря на то, что препарат отпускается в продажу без рецептуры, применять его в самолечении не рекомендуется.

Глазные капли могут вызвать множество побочных реакций, поэтому терапии должна проводиться под контролем специалиста.

Видео

Вигамокс

Состав

Капли глазные Вигамокс содержат 5,45 мг моксифлоксацина гидрохлорида + вспомогательные вещества (борная кислота, вода, хлорид натрия, хлористоводородная кислота концентрированная).

Форма выпуска

Vigamox выпускают в виде прозрачных бесцветных капель, во флаконах по 5 или3 мл, в картонных пачках по одному флакону.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, для местного использования.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент препарата – фторхинолон четвертого поколения, антибиотик, который угнетает активность ДНК-гиразы и топоизомеразы 4. Таким образом, репликация и рекомбинация ДНК бактерий, их обновление и размножение становятся невозможными.

Вследствие мутации грамотрицательных бактерий у них может возникнуть устойчивость к данному виду антибиотика. Вероятность возникновения перекрестной резистентности с бета-лактамами, аминогликозидами и макролидами крайне мала.

Моксифлоксацин активен по отношению к:

  • грамположительным бактериям (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes группы А, Streptococcus pneumoniae);
  • грамотрицательным (Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae);
  • прочим атипичным видам бактерий (Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma spp., Chlamydia pneumoniae).
Читать еще:  Капли индоколлир для глаз

При проведении исследований в лабораториях, моксифлоксацин проявил активность по отношению к Streptococcus milleri, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus mitior, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Providencia rettgeri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazaki, Enterobacter Intermedius, Morganella morganii, Str. agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus saprophyticus, St. haemolyticus, Enterobacter agglomerans, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii.

К этой же группе можно отнести анаэробы: Propionibacterium spp., Bacteroides distasonis, Porphyromonas magnus, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Clostridium perfringens, Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides uniformis, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus.

Также in vivo антибиотик угнетает жизнедеятельность грамотрицательных микроорганизмов: Enterobacter agglomerans, Klebsiella oxytoca, Bordetella pertussis, Enterobacter Intermedius, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Enterobacter sakazaki, Morganella morgana, Porphyromonas spp., Fusobacterium spp.

При лечении заболеваний, вызванных вышеперечисленными возбудителями, эффективность средства не доказана. В эту группу также входят Caxiella burnettii и Legionella pneumophila.

Капли для глаз с моксифлоксацином не проявляют фототоксичных или фотогенотоксичных свойств, в отличие от других средств хинолонового ряда.

При местном использовании препарат абсорбируется в системный кровоток в незначительной степени, в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме. Период полувыведения из плазмы крови составляет 13 часов.

Показания к применению

Лекарство назначают для местного лечения конъюнктивита и прочих воспалительных заболеваний глаза, вызванных рядом бактерий, чувствительных к воздействию данного антибиотика.

Противопоказания

Препарат не рекомендован к использованию:

  • кормящими женщинами;
  • для детей в возрасте до одного года;
  • при аллергии на какой-либо из компонентов, в особенности моксифлоксацин.

Побочные эффекты

Побочные реакции, возникающие при использовании средства, делят на местные и системные.

Местные эффекты, в порядке частоты возникновения:

  • боль и раздражение на слизистой глаза;
  • гиперемия глаза или конъюнктивы, сухость;
  • отечность, точечный кератит, нарушение зрения, эритема века, местные кровоизлияния (субконъюнктивальные);
  • эрозия, помутнение и дефекты роговицы;
  • возникновение отложений на роговице, нехарактерные выделения из глаза, эндофтальмит, чувствительность к свету, блефарит, повышение давления (внутриглазного).

Системные побочные реакции:

  • расстройство вкуса, металлический или кислый привкус во рту, ощущение жжения;
  • парестезии, головные боли, неприятные ощущения в носовой полости, комок в горле, тошнота и рвота, пониженный гемоглобин;
  • учащенное сердцебиение, одышка, сыпь и зуд на коже, аллергические реакции.

Очень редко возможны: анафилактический шок, коллапс, отек Квинке, обморок.

При возникновении вышеперечисленных реакций необходимо сообщить об этом лечащему врачу, при возникновении аллергии – прекратить прием средства.

Глазные капли Вигамокс, инструкция (способ и дозировка)

Только для местного офтальмологического использования.

Согласно инструкции по применению Вигамокса, назначают по одной капле в пораженный глаз, до 3-х раз в сутки. Как правило, состояние пациента улучшается уже через 5 дней приема средства, однако следует продолжить лечение в течение еще 2-3 дней.

Если в течение 5 дней приема препарата улучшения не наступили, то следует проконсультироваться со специалистом.
Для детей старше года, у пациентов с почечной недостаточностью и при заболеваниях печени, коррекция дозировки не требуется.

Передозировка

Случаев передозировки зарегистрировано не было. Если избыточное количество препарата попало в глаз, можно промыть его теплой водой.

Взаимодействие

Взаимодействие данной лекарственной формы с прочими лекарствами не изучено.

Однако согласно данным о взаимодействии антибиотика других форм выпуска, его можно сочетать с варфарином, пробеницидом, теофиллином, дигоксином, глибенкламидом, ринитидином, контрацептивами (пероральными), лекарствами, в метаболизме которых участвует фермент Р450.

С осторожностью сочетать с цизапридом, нейролептиками, эритромицином, хинидином, соталолом, прокаинамидом.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить вдали от детей, температурный режим от 2 до 25 градусов.

Срок годности

После первого использования лекарства его срок годности сокращается до месяца.

Особые указания

При длительном использовании препарата возможно возникновение других инфекций, например, грибов.

Чтобы не загрязнять аппликатор, не стоит прикасаться кончиком флакона к различным поверхностям. После каждого применения, флакон следует плотно закрывать.

Из-за возможности нарушения остроты зрения, помутнения в глазах, не рекомендуется водить автотранспорт и управлять механизмами при приеме препарата.

При беременности и лактации

Лекарство не рекомендуется использовать во время беременности и при кормлении грудью.

Капли Вигамокс – для чего назначают

Глазные капли Вигамокс – лекарственный препарат для комплексной терапии офтальмологических инфекций. Эффективен против многих типов бактерий и патогенных микроорганизмов, устраняет симптомы воспаления при конъюнктивите. Отличается сильнодействующим составом, имеет ряд противопоказаний к применению у детей и взрослых.

Состав и форма выпуска

Лечебные капли Вигамокс является офтальмологическим антибиотиком. Основное действующее вещество в составе – моксифлоксацина гидрохлорид, которое относится к фторхинолам четвертого поколения. Антибактериальное соединение находится в концентрации 5,45 мг или 0,5% от всего объема. Среди вспомогательных компонентов:

  • борная кислота;
  • натрия хлорид;
  • кислота хлористоводородная;
  • очищенная вода.

Глазной препарат выпускается в виде прозрачного раствора без привкуса и запаха. Он не имеет цвета, расфасован в бутылочки по 5 мг. Флакон из мягкого пластика оснащен пипеткой-дозатором, которая герметично закрывается крышкой.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Капли для глаз Вигамокс относятся к лечебным средствам, применяемым в офтальмологии. Основное действующее вещество является эффективным антибиотиком моксифлоксацином. При закапывании он полностью поглощается слизистой и тканями органа зрения, проникает в кровеносные сосуды, роговицу и склеры. Подавляет рост и размножение патогенных бактерий, разрушает стенки клеток и связи на уровне ДНК. Это позволяет быстро остановить развитие воспалительной инфекции на любой стадии.

Моксифлоксацин активен в отношении разных групп бактерий:

  • грамотрицательные (клебсиелла, моракселла, энтеробактерии, Escherichia coli );
  • грамположительные (золотистый стафилококк, стрептококки);
  • атипичные возбудители инфекционных заболеваний (хламидии, микоплазма).

Состав относится к антибиотикам широкого спектра действия, рекомендован детям младшего возраста. Он подавляет рост анаэробов, применяется при комплексном лечении осложнений пневмонии, ринита. Среди полезных свойств дополнительных компонентов:

  • Кислота хлористоводородная. Увлажняет, улучшает обмен веществ, стимулирует восстановление травмированных тканей глаза.
  • Гидрохлорид натрия. Удерживает жидкость на поверхности глазного яблока, создает легкую пленку из препарата, защищает от дальнейшего распространения инфекции.

Исследования фармакокинетики средства показали, что при закапывании в глаза препарат попадает в кровоток в минимальной дозе. Он полностью нейтрализуется печенью, выводится из организма в течение 12–13 часов. Это позволяет назначать лекарство для детей и пациентов с патологиями почек.

Читать еще:  Капли для глаз с витаминами

Побочные действия

Капли Вигамокс содержат антибиотик и сильнодействующие компоненты, иногда провоцируют побочные действия. На появление местной реакции указывают следующие симптомы:

  • помутнение и временная потеря остроты зрения;
  • отек и покраснение века;
  • отложения на роговице;
  • зуд и жжение.

В редких случаях диагностируется лекарственная глаукома: при длительном использовании повышается внутриглазное давление, появляются темные пятна, возникает головная боль и раздражительность. Риск побочных эффектов увеличивается при закапывании лекарства свыше рекомендуемого срока 10 дней.

Компоненты препарата проникают в кровоток пациента, поэтому в редких случаях возникают:

  • повышение артериального давления;
  • тахикардия;
  • «химический» привкус во рту;
  • сухость слизистых оболочек;
  • тошнота;
  • рвотные позывы;
  • головокружение.

Капли не следует использовать в период лактации и беременности. Они проникают через плацентарный барьер, могут нанести вред кровеносной системе плода.

Показания

Основное предназначение капель Вигамокс – лечение конъюнктивита, спровоцированного активностью бактерий разного типа. Они останавливают воспалительный процесс, стимулируют заживление, защищают от вторичной инфекции. Рекомендуется применение средства при осложнениях разных заболеваний, которые вызывают повышенное слезотечение и нагноение конъюнктивального мешка:

  • пневмония;
  • бронхит;
  • острый синусит;
  • ячмень на веке (мейбомит);
  • воспаление слезного канала.

Капли можно использовать при инфекциях после наращивания ресниц или использования некачественной косметики. Они снимают воспаление при комплексной терапии конъюнктивита, вызванного сезонной аллергией. Средство по назначению врача применяют после хирургического вмешательства на роговице или слизистых оболочках.

Противопоказания

Офтальмологические капли Вигамокс эффективно лечат бактериальные инфекции. Но активные вещества могут поступать в кровоток, проникать в ткани внутренних органов. Противопоказаниями к лечению составом являются:

  • катаракта;
  • глаукома;
  • грибковые инфекции;
  • вирусный конъюнктивит;
  • заболевания органов кроветворения;
  • аллергия на антибиотики флоксацинового ряда.

При закапывании глаз свыше 10 дней у пациента появляется привыкание и адаптация к препарату, развивается суперинфекция.

Вигамокс инструкция по применению

Если лекарственное средство применяется при лечении гнойного конъюнктивита, необходимо провести предварительную подготовку. Для этого следует вымыть руки, тщательно просушить. Поверхность века осторожными движениями очищают от скопившихся гнойных корочек, протирают ватным тампоном с антисептическим раствором или перекисью водорода.

Вигамокс глазные капли инструкция по применению рекомендует дозировать следующим образом:

  • Дети старше 1 года. Глаза закапывают по 1 капле 3 раза в сутки. Длительность использования определяет врач-офтальмолог на основании бакпосева.
  • Взрослые и подростки. Обработка воспаленных глаз и закапывание проводят 3 раза в день по 2 капли.

Передозировка

В медицинской практике не зафиксировано случаев передозировки лекарственным средством. При случайном попадании жидкости внутрь, необходимо промыть желудок чистой водой, вызвав рвоту. После очищения следует принять абсорбирующие средства, активированный уголь, обратиться к врачу за помощью.

Особенности продажи и хранения

Инструкция предполагает, что Вигамокс капли должны отпускаться строго по рецепту лечащего врача. Но большинство аптек практикуют свободную продажу лекарственного средства. Для предотвращения осложнений лучше отказаться от самолечения, предварительно получить консультацию специалиста.

В запечатанном виде срок годности лекарства 2 года с момента выпуска. При вскрытии защитного кольца на дозаторе раствор необходимо использовать в течение месяца. Хранить капли следует при комнатной температуре вдали от солнечных лучей.

Лекарственное взаимодействие

В составе комплексной терапии препарат можно сочетать со многими лекарствами:

  • гормональными контрацептивами;
  • Теофиллином;
  • Дигоксином;
  • Варфарином.

С осторожностью необходимо использовать раствор с различными нейролептиками, средствами с высоким содержанием эритромицина.

Аналоги

Капли Вигамокс являются эффективным и качественным средством, поэтому врачи часто рекомендуют его для лечения детей и взрослых. Но при индивидуальной непереносимости необходимо подобрать другой антибиотик. Аналоги препарата, рекомендуемые при бактериальном конъюнктивите:

Если требуется аналог дешевле, рекомендуются капли Левомицетин с антибактериальным эффектом. Они подавляют рост патогенной микрофлоры, снимают воспаление, защищают слизистую от воспаления. Но при закапывании часто возникает дискомфорт и жжение.

Вигамокс : инструкция по применению

Описание

прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещества моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг, эквивалентно 5 мг моксифлоксацина;

вспомогательные вещества, натрия хлорид борная кислота, хлористоводородная кислота и/или гидроокись натрия для доведения pH, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

лекарственные средства для применения в офтальмологии; противомикробные средства; фторхинолоны.

Код АТС: S01AE07.

Моксифлоксацин – фторхинолон IV поколения, нарушает процессы репликации, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК посредством ингибирования ДНК-гиразы и топоизомеразы IV.

При местном применении препарата Вигамокс происходит системное всасывание моксифлоксацина. Концентрация моксифлоксацина в плазме измерялась у 21 мужчины и женщины, которые получали дозы медицинского препарата для лечения глаз местно билатерально 3 раза в день в течение 4 дней. Средние значения Cmax и AUC при достижении устойчивого состояния составили 2,7 нг/мл и 41,9 нг-ч/мл соответственно. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1200 раз меньше, чем Cmax и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 13 часов.

Показания к применению

Вигамокс капли глазные показаны для лечения гнойных бактериальных конъюнктивитов, вызванных чувствительными к моксифлоксацину штаммами микроорганизмов. Рекомендуется принимать во внимание официальные руководства относительно надлежащего использования антибактериальных средств.

Противопоказания

Вигамокс капли глазные противопоказаны пациентам с имеющейся гиперчувствительностью к активному веществу, другим хинолонам или к какому-либо из вспомогательных веществ, список которых представлен в разделе «Состав».

Специальные предупреждения и особые меры предосторожности

У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, наблюдались тяжелые, а в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия), иногда сразу после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались острой сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом.

При появлении аллергической реакции на Вигамокс, необходимо прекратить применение препарата. При возникновении острой реакции гиперчувствительности к моксифлоксацину или другим компонентам может потребоваться проведение реанимационных мероприятий. При наличии клинических показаний применяется кислород и восстановление проходимости дыхательных путей.

Как и в случае с другими антибиотиками длительное применение может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо отменить препарат и назначить альтернативную терапию.

При системном назначении фторхинолонов, включая моксифлоксацин, возможно развитие воспаления и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и пациентов, параллельно получающих кортикостероиды. Концентрация моксифлоксацина в плазме после офтальмологического назначения препарата Вигамокс гораздо ниже, чем после терапевтического перорального применения моксифлоксацина (см. разделы «Взаимодействие с лекарственными препаратами и иные формы взаимодействия» и «Фармакокинетика»), однако необходимо соблюдать осторожность и лечение препаратом Вигамокс должно быть прекращено при первых признаках воспаления сухожилия.

Читать еще:  Капли для глаз кошачьи

Имеются ограниченные данные об эффективности и безопасности применения препарата Вигамокс при лечении конъюнктивита у новорожденных. Поэтому препарат не рекомендуется применять для лечения конъюнктивитов у новорожденных.

Вигамокс капли глазные не следует назначать для профилактики или в качестве эмпирической терапии гонобленнореи новорожденных, из-за возможности развития резистентности Neisseria gonorrhoeae к фторхинолонам. Пациенты с инфекцией глаз, вызванной Neisseria gonorrhoeae должны получать соответствующее системное лечение.

Не рекомендуется применять препарат при лечении Chlamydia trachomatis у пациентов до двух лет, так как применение препарата в этом случае не изучено. Пациентам старше 2 лет при глазных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, назначается соответствующее системное лечение.

При конъюнктивитах новорожденных назначается лечение, соответствующее состоянию, то есть системное лечение заболеваний, вызванное Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae.

Пациенты должны быть предупреждены о том, что нельзя носить контактные линзы при наличии признаков и симптомов бактериальной глазной инфекции.

Взаимодействие с лекарственными препаратами и иные формы взаимодействия

Взаимодействие препарата Вигамокс капли глазные 5 мг/мл с другими лекарственными средствами не изучалось. Принимая во внимание низкую системную концентрацию моксифлоксацина после местного применения препарата (см. раздел «Фармакокинетика»), маловероятно развитие взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Беременность и кормление грудью

Достаточных данных по применению препарата Вигамокс во время беременности нет. Однако влияния препарата на организм при беременности не ожидается, поскольку системное воздействие моксифлоксацина незначительно. Лекарственное средство может применяться при беременности.

Неизвестно, попадает ли моксифлоксацин в грудное молоко. Исследования на животных показали незначительную степень проникновения в грудное молоко после орального применения моксифлоксацина. Однако при применении терапевтических доз не ожидается воздействия препарата на грудных детей. Лекарственное средство может применяться при кормлении грудью.

Обзор профиля безопасности

Во время клинических испытаний, в которых принимало участие 2252 человека, Вигамокс применялся до 8 раз в день, из них 1900 пациентов принимали препарат 3 раза в день. В оценке безопасности участвовали 1389 пациентов из Соединенных Штатов и Канады, 586 пациентов из Японии и 277 пациентов из Индии. Клинические испытания не показали каких-либо серьезных офтальмологических или системных нежелательных эффектов, связанных с применением лекарственного препарата. Наиболее частые нежелательные эффекты от применения препарата – раздражение глаз и глазная боль, наблюдавшиеся в 1-2% случаев. Нежелательные эффекты были слабовыраженными у 96% пациентов, у которых они проявились, лечение было прекращено только у 1 пациента.

Следующие побочные эффекты, вызванные применением препарата Вигамокс были классифицированы в соответствии со следующим принципом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до

Передозировка

Ограниченная вместимость конъюнктивального мешка практически исключает возможность передозировки лекарственным препаратом.

Количество моксифлоксацина во флаконе, слишком мало, чтобы вызвать побочные эффекты после случайного приема внутрь.

По 5 мл во флаконе-капельнице DROPTAINER из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

При температуре не выше ЗО°С в недоступном для детей месте.

Вигамокс ® (Vigamox ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-003706/10 от 04.05.10 – Бессрочно Дата перерегистрации: 14.07.15

Вигамокс ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вигамокс ®

Капли глазные 0.5% 1 мл
моксифлоксацин 5 мкг

3 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.
5 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Моксифлоксацин – фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.

Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза – фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV – фермент, участвующий в расщеплении хромосомальной ДНК во время деления бактериальной клетки.

Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинамн. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами.

Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo):

Грамположительные бактерии: Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae; Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину); Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).

Грамотрицательные бактерии: Acinetobacler Iwoffii; Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp.

Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis.

Моксифлоксацин действует in vitro против большинства ниже перечисленных микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно:

Грамположительные бактерии: Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis; Streptococcus pyogenes; Streptococcus группы С, G, F;

Грамотрицательные бактерии: Acinetobacler baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri;

Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes.

Другие организмы: Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика

При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: C max составляет 2,7 нг/мл, величина AUC – 45 нг×ч/мл. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1000 раз меньше, чем C max и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. T 1/2 моксифлоксацина из плазмы составляет около 13 часов.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector