volovikda.ru

Тропикамид капли для глаз

Тропикамид (Tropicamidum)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Капли глазные 1 мл
тропикамид 5 мг
10 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7 мг; динатрия этилендиаминтетраацетат — 0,5 мг; бензалкония хлорид 50% — 0,2 мг; кислота соляная 10% — до pH около 5; вода для инъекций — до 1 мл

во флаконах полиэтиленовых по 5 мл; в коробке 1 или 2 флакона.

Фармакологическое действие

Блокирует м-холинорецепторы, вызывает мидриаз и паралич аккомодации. По сравнению с атропином мидриатическое действие препарата и вызываемый им паралич аккомодации существенно короче. Обладает меньшим влиянием на внутриглазное давление, но его повышение во время применения препарата возможно, что следует учитывать у больных с закрытоугольной глаукомой.

Фармакодинамика

Мидриаз развивается через 5–10 мин после инстилляции и достигает максимума к 15–20 мин. Расширение зрачка сохраняется в течение 1 ч (при использовании 0,5% раствора) и 2 ч (при использовании 1% раствора). Максимальный паралич аккомодации после 2-кратной инстилляции 1% раствора, в среднем, возникает через 25 мин и сохраняется в течении 30 мин. Полное купирование паралича аккомодации наступает через 3 ч.

Всасывается в системный кровоток, вследствие чего возможно развитие системных побочных эффектов (чаще всего наблюдаются у грудных и маленьких детей и лиц пожилого возраста).

Показания препарата Тропикамид

Исследование глазного дна и хрусталика, определение рефракции; хирургическая практика (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле, лазеркоагуляция сетчатки); воспалительные заболевания глаз, профилактика развития синехий в послеоперационном периоде (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, глаукома (закрытоугольная и смешанная первичная).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия

Местные реакции: нарушение аккомодации, снижение остроты зрения, повышение офтальмотонуса, развитие острого приступа закрытоугольной глаукомы, аллергические реакции.

Системные реакции: беспокойство, возбуждение, сухость во рту, дизурия, гипертермия, тахикардия.

Взаимодействие

Усиливает антихолинергический эффект антигистаминных средств, три- и тетрациклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО .

При одновременном использовании симпатомиметики усиливают паралич аккомодации, вызываемый Тропикамидом, парасимпатомиметики — ослабляют.

Одновременное применение с нитратами, нитритами, дизопирамидом, галоперидолом усиливает повышение внутриглазного давления у больных с узким углом передней камеры глаза.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально, слегка нажимая на область слезного мешка в течение нескольких минут (для уменьшения абсорбции препарата).

Для диагностического расширения зрачка: 1 капля 1% или 2 капли 0,5% раствора (в течение 5 мин), офтальмоскопию проводят через 10 мин. При недостаточности эффекта возможно одновременное использование с фенилэфрином.

Для определения рефракции: закапывают 6 раз с интервалом 6–12 мин. Исследование проводят через 25–50 мин после наступления паралича аккомодации.

Детям, в т.ч. грудным, — только в виде 0,5% раствора. Недоношенным детям следует разбавить раствор в соотношении 1:1 изотоническим раствором хлорида натрия (для предупреждения развития системных эффектов — нарушения мочеиспускания, дефекации, тахикардии).

В терапевтических целях дозировка определяется врачом индивидуально.

Передозировка

Симптомы: при приеме внутрь — сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, расширение зрачков, возбуждение, судороги; при высоких дозах — кома, паралич дыхания.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, в/в введение 1–2 мг физостигмина (через 1 ч — повторно); при судорогах — в/в введение 10–20 мг диазепама; при проявлении гипертермии — применение физических способов охлаждения.

Меры предосторожности

Перед применением следует снять контактные линзы. Использовать их можно через 30 мин после инстилляции. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств в вечернее и ночное время (возможно снижение остроты зрения).

Условия хранения препарата Тропикамид

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тропикамид

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Тропикамид

Состав

В состав 1 мл лекарства глазные капли Тропикамид может входить 5 или 10 мг одноименного действующего вещества.

Дополнительные вещества: хлористоводородная кислота, хлорид натрия, хлорид бензалкония, этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль, вода.

Форма выпуска

  • Капли глазные с концентрацией активного вещества 0,5% представляют собой прозрачный раствор без цвета, 5 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице, 1 или 2 флакона-капельницы в картонной пачке.
  • Капли глазные с концентрацией активного вещества 1% представляют собой прозрачный раствор без цвета, 5 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице, 1 или 2 флакона-капельницы в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Мидриатическое, холинолитическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Что такое Тропикамид?

Тропикамид — это препарат, который подавляет м-холинорецепторы цилиарной мышцы и мышцы-сфинктера радужки, быстро и на незначительное время увеличивает зрачок и парализует способность к аккомодации.

Фармакодинамика

Увеличение диаметра зрачка начинается спустя 6-9 минут после однократного закапывания раствора в конъюнктивальный мешок, максимальный эффект развивается через 17-20 минут и продолжается в течение 60 минут при закапывании 0,5% раствора и 120 минут – при закапывании 1% раствора. Спустя 5 часов эффект полностью проходит.

Максимальный паралич способности к аккомодации после введения 1% Тропикамида дважды с перерывом в 5 минут регистрируется примерно через 25 минут и продолжается до получаса. Восстановление физиологических функций наступает в этом случае через 3 часа.

Фармакокинетика

При закапывании лекарства за веко активное вещество в клинически незначительной степени способно проникать в системный кровоток.

Показания к применению

С лечебными целями препарат применяют для:

  • комплексной терапии заболеваний глаз воспалительного характера и послеоперационной профилактики синехий.

С диагностическими целями препарат применяют для:

  • вызова мидриаза при обследовании состояния глазного дна и хрусталика;
  • вызова паралича аккомодациипри измерении рефракции.

Также используют капли при проведении хирургических вмешательств:

  • лазеротерапия сетчатки;
  • хирургия хрусталика;
  • хирургия стекловидного тела и сетчатки.

Противопоказания

  • Первичная смешанная и закрытоугольная глаукома, в меньшей степени другие формы глаукомы.
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарства.

Побочные действия

  • Реакции со стороны нервной деятельности: нарушение поведения, психотические симптомы, головные боли.
  • Реакции со стороны зрения: ухудшение остроты зрения, увеличение внутриглазного давления, светобоязнь.
  • Реакции со стороны системы кровообращения: признаки сердечно-легочной недостаточности, тахикардия.
  • Прочие реакции: аллергические явления, сухость во рту.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат служит для закапывания за веко, не следует вводить Тропикамид внутривенно или в нос.

Глазные капли Тропикамид, инструкция по применению

Режим дозирования при использовании в лечебных целях врач устанавливает индивидуально.

Для расширения зрачка 1 каплю 1% раствора или 2 капли (с пятиминутным интервалом) 0,5% раствора лекарства закапывают за веко. Спустя 10 минут разрешается проводить офтальмоскопию. При малой силе эффекта (большая интенсивность света или применение для деструкции задних синехий) средство вводится вместе с Фенилэфрином.

Для вызова паралича аккомодации (при измерении рефракции) за веко вводят 1 каплю 1% препарата 6 раз с перерывом в 7-12 минут. Исследование проводят в течение 30-50 минут после последнего закапывания.

Читать еще:  Полудан порошок для приготовления глазных капель

У детей грудного возраста и детей младше 6 лет нужно применять только глазные капли концентрацией 0,5%.

У недоношенных детей не исключено системное антихолинергическое действие Тропикамида, усиливающееся с каждым новым применением. Указанное явление нивелируется без снижения эффективности произведя разбавление препарата 0,9% раствором хлорида натрия в соотношении 1:1.

При закапывании средства следует слегка надавить на слезные каналы для ограничения усиленного всасывания Тропикамида и предупреждения развития системного антихолинергического эффекта.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки средством при закапывании согласно инструкции.

Взаимодействие

Совместное использование антихолинергических препаратов и блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов, Хинидина, Прокаинамида, бензодиазепинов, ингибиторов МАО, антипсихотических средств может взаимно повысить их эффекты.

Паралич аккомодации, создаваемый препаратом, усиливается при его совместном применении с симпатомиметическими лекарствами и ослабляется при совместном применении с парасимпатомиметическими лекарствами.

При одновременном использовании Тропикамида и нитритов, нитратов, Дизопирамида, подщелачивающих средств, глюкокортикостероидов, Галоперидола на фоне закрытоугольной глаукомы не исключено увеличение внутриглазного давления.

Условия продажи

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить темном месте при комнатной температуре.

Срок годности

Три года. После открытия флакона хранить не дольше 4 недель.

Особые указания

До закапывания Тропикамида для увеличения диаметра зрачка перед обследованием глазного дна нужно исключить у больного закрытоугольную глаукому, потому что при ее наличии не исключены острые приступы после применения лекарства.

Перед применением препарата в целях диагностики следует предупредить больного о временном ухудшении зрения и возможной светобоязни.

Запрещено трогать наконечник капельницы, несоблюдение данного правила вызывает загрязнение содержимого емкости с препаратом.

До применения Тропикамида нужно обязательно удалить мягкие контактные линзы. Разместить их обратно можно спустя полчаса после введения препарата.

Использование в педиатрии

Перед использованием данного средства для диагностики у детей следует оповестить сопровождающее лицо о возможном временном ухудшении зрения и появлении светобоязни.

Применение препарата у детей грудного и младшего возраста способно вызвать неврологические расстройства.

При применении данного средства не следует заниматься вождением автотранспорта.

Глазные капли Тропикамид

Тропикамид — холинергическое средство, которое используется в разных направлениях офтальмологии.

Капли используются, как лекарство, борющееся с сухостью глаз и воспалительными процессами, а также в качестве средства, предназначенного для расширения зрачка.

Препарат не позволяет зрачку рефлекторно сужаться под воздействием света.

Такое состояние облегчает работу офтальмолога при осмотре, измерении давления глазного дна и во время других процедур.

Показания к применению

Средство назначается специалистами в разных случаях. Особенность препарата в том, что его используют не только непосредственно для лечения, но и в качестве вспомогательного средства в диагностических исследованиях и при оперативном вмешательстве. Тропикамид блокирует рецепторы сфинктера радужки и ресничной мышцы, тем самым расширяя зрачок и вызывая паралич аккомодации. Этот эффект значительно облегчает сложные процедуры и позволяет тщательно осмотреть глаз пациента.

Таким образом, в диагностике оно используется при:

Безоперационное лечение глаз за 1 месяц.

  • обследовании глазного дна и хрусталика;
  • рефракционном исследовании.

Тропикамид закапывают перед оперативным вмешательством при:

  • оперировании хрусталика;
  • лазеротерапии сетчатки;
  • оперировании сетчатки и стекловидного тела.

Кроме этого, препарат используется для лечения воспаления глаза в комплексе с другими лечебными средствами, а также в период после операций, как профилактика воспалительных процессов.

Средняя стоимость капель в аптеках по России — 200 рублей за одну упаковку . Важно помнить, что средство не продают в аптеке без рецепта формы 148-1/У-88. На препарат ведется строгий учет, поэтому документ часто требуют оставить в аптеке.

Состав

Состав Вес Концентрация
тропикамид 5 мг 0,5 %
10 мг 1%
кислота соляная 10% (уровень pH до 5)
динатрия этилендиаминтетраацетат 0,5 мг
бензалкония хлорид 50% 0,2 мг
натрия хлорид 7 мг
вода д/и до 1 мл

Капли выпускаются в полиэтиленовых флаконах по 5 мл. В одной упаковке может быть 1 или 2 флакона.

Инструкция по применению

Как противовоспалительное средство, Тропикамид используют совместно с другими препаратами. Обычно его назначают при кератите, увеите или иридоциклите . Капли используются ежедневно в течение 2-4 недель. Закапывают препарат в вечернее время суток перед самым сном по одной капле в каждый глаз.

Если заболевание не проходит за время назначенного курса, врач может продлить его. Концентрация не влияет на способ применения и правила при закапывании. Отличие заключается в скорости действия и эффективности.

Закапываются капли глубоко в конъюнктивальный мешок. Делать это можно с помощью стерильной пипетки или капельницы. Важно при этом не задевать кончик пальцами, чтобы не занести впоследствии инфекцию в глаз.

При закапывании на 2-3 минуты пальцем зажимаются слезные пути, чтобы раствор не проник в носоглотку, так как оттуда он может легко попасть в кровоток. Это приводит к таким побочным эффектам, как снижение давления, расширение сосудов и нарушение работы выделительных систем, выраженное снижением потоотделения, сухостью в полости рта и задержкой мочеиспускания.

Непосредственно после применения средства временно нарушается четкость зрения, и проявляются признаки светобоязни. Эти эффекты проходят сразу после завершения действия препарата.

Чтобы расширить зрачок, закапывают одну каплю 1%-ого раствора или две 0,5%-ого с промежутком в 5 минут между закапываниями. Зрачок расширяется максимально через 10 минут. Именно тогда можно проводить необходимые диагностические исследования. Для увеличения эффекта врачи часто применяют Фенилэфрин.

Для создания паралича аккомодации раствор вводят в 1%-ой концентрации 6 раз по капле. Промежуток между закапываниями должен составлять от 5 до 15 минут. Рефракционные исследования проводятся через 30 минут после 6-ого введения капель.

Детям

Детям Тропикамид назначается при лечении глазных заболеваний и закапывается перед диагностическими процедурами. При этом до 6 лет используется только препарат в концентрации 0.5%. Его разбавляют физ. раствором в соотношении 1:1, что снижает концентрацию до 0,25% . Этот способ применения помогает свести к минимуму риск возникновения системных эффектов.

При лечении воспаления рекомендуется использовать препарат перед сном. Препарат закапывается в глаз по капле каждый день. Курс терапии – до 2-х недель.

После закапывания взрослые должны быть готовы помочь ребенку, так как его зрение временно ухудшится, и будут проявляться симптомы светобоязни. Побочные эффекты проходят естественно после завершения действия.

С особой осторожностью препарат назначается грудничкам, так как есть риск возникновения расстройств работы ЦНС. У недоношенных детей также могут появиться системные эффекты, которые при повторном использовании препарата усугубляются.

Особые указания

Перед назначением препарата необходимо обследовать пациента на наличие глаукомы, сделать осмотр и провести анализы, так как некоторые заболевания и особенности организма могут спровоцировать возникновение побочных эффектов. Также нужно предупредить пациента о возможных побочных эффектах вроде временной светобоязни и потери четкости зрения и объяснить, что это кратковременный эффект.

Контактные линзы снимаются перед введением раствора. Снова надеть их можно только через полчаса после использования средства.

В период применения препарата нельзя управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую особой четкости зрения.

Читать еще:  Вишневского мазь от ячменя на глазу

Взаимодействие с другими лекарствами

Препарат в виду своего сильного действия и компонентов в своем составе может взаимодействовать со многими средствами и веществами.

Если одновременно использовать Тропикамид с холинолитическими, противоаллергенными или седативными веществами, бензодиазепинами, ингибиторами моноаминоксидазы, Хинидином, Прокаинамидом или антипсихотическими средствами, то эффект каждого вещества может увеличиться.

В результате взаимодействия с норадреналинами усиливается спазм аккомодации, а при приеме с парасимпатомиметиками происходит обратная реакция.

Наличие глаукомы и одновременное использование с препаратом нитратов или нитритов, подщелачивающих веществ, Дизопирамида или глюкокортикостероидов увеличивает показатель глазного давления.

Беременность и лактация

Использовать капли при беременности разрешается исключительно после консультации со специалистом . Также осторожности требует использование препарата в период лактации. Рекомендуется использовать Тропикамид только при необходимости, а в других случаях заменять его более безопасными препаратами.

Побочные действия

У препарата есть некоторые побочные эффекты, в случае проявления которых необходимо сообщить о них врачу и, если нужно, отменить использование лекарства.

К побочным действиям относятся:

  • мигрень;
  • психотические расстройства;
  • тахикардия;
  • нарушение сердечно-легочной системы;
  • временное нарушение четкости зрения и аккомодации;
  • светобоязнь;
  • жжение, зуд;
  • повышение внутриглазного давления;
  • снижение работы выделительных систем;
  • высокая субфебрильная температура;
  • затрудненное мочеиспускание;
  • гипотония кишечника.

Наиболее велика вероятность проявления побочных эффектов у детей до 6 лет и у взрослых старше 40 лет. Кроме этого, у малышей после применения могут проявляться расстройства со стороны ЦНС.

Противопоказания

Препарат запрещается применять в следующих случаях:

  • индивидуальная непереносимость какого-либо компонента препарата;
  • высокое внутриглазное давление;
  • наличие любого типа глаукомы.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом за время испытаний не было выявлено.

Аналоги

У препарата существуют аналоги, которые используются в схожих случаях:

Тропикамид (капли глазные, 0,5%)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные 0,5% и 1%

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – тропикамид 5,0 мг и 10,0 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, 10% кислота хлороводородная, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Холиноблокаторы.

Код АТХ S01FA06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Расширение и паралич зрачка наступает по истечении 5 минут с момента введения препарата в конъюнктивальный мешок.

Максимальное расширение зрачка наступает по истечении 15-20 минут с момента введения препарата и удерживается в течение 1 часа в случае использования 5 мг/мл раствора Тропикамида и 2 часов – 10мг/мл раствора Тропикамида. Полное купирование симптомов расширения зрачка наступает после 3-5 часов.

Максимальный паралич аккомодации после двухкратного введения 10мг/мл Тропикамида наступает через 25 минут с момента введения его в конъюнктивальный мешок и длится около 30 минут. Полное купирование паралича наступает примерно по истечении 3 часов. При введении препарата в конъюнктивальный мешок, он начинает всасываться, и в небольшой степени подвергается системной абсорбции, особенно у детей и людей пожилого возраста.

Фармакодинамика

Тропикамид – м-холиноблокирующее средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарного тела, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.

Показания к применению

– для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции (в том числе при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок)

– для профилактики развития синехий в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз

– при необходимости паралича аккомодации для исследования рефракции

Способ применения и дозы

Препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок. После закапывания нужно слегка нажать пальцем на внутренний угол глаза течение 2-3 минут для уменьшения абсорбции Тропикамида в системный кровоток через слезные каналы. Схема дозирования зависит от вида исследования.

Для диагностического расширения зрачка: по 1-3 капли в течение 10 минут. При 3-х разовом закапывании через 10 минут можно проводить офтальмоскопию.

Для определения рефракции: по 1 капле 6 раз с интервалом 6-12 минут.

При применении в лечебных целях: закапывать до 6 раз в сутки.

С целью паралича аккомодации для исследования рефракции по 1 – 2 капли раствора, закапывание повторяют через 5 минут. Если пациент не был обследован в течение 20-25 минут, можно дополнительно закапать 1 каплю для продления мидриатического эффекта.

Побочные действия

Местные, со стороны органа зрения:

– повышение внутриглазного давления

При длительном применении препарата может появиться: местное раздражение, гипертермия, отек и конъюнктивит.

Вследствие всасывания активного вещества в системный кровоток, возможно развитие побочных эффектов системного характера:

– внезапные позывы к мочеиспусканию

– уменьшение скорости перистальтики желудочно-кишечного тракта, приводящее к запорам

– шаткая походка (атаксия)

Иногда, чаще у детей и подростков, могут наступить:

– расстройства со стороны центральной нервной системы: психотические симптомы, симптомы нарушение поведения

– расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы внезапной недостаточности дыхания и кровообращения

– вздутие живота у грудных детей.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к Тропикамиду или другому компоненту препарата

– первичная глаукома с тенденцией к закрытоугольной, глаукома с узким углом передней камеры глаза

– детский возраст до 8 лет

– первый триместр беременности

– при использовании мягких контактных линз в связи с содержанием в составе препарата бензалкония хлорида

– пациенты с гипертрофией предстательной железы, кишечной непроходимостью или стенозом привратника.

Лекарственные взаимодействия

Эффект тропикамида усиливается при одновременном применении с другими антимускариновыми препаратами, трициклическими антидепрессантами, хинидина, фенотиазинов, антигистаминных средств и других лекарственных препаратов, вызывающих частичное снижение парасимпатических эффектов.

Снижение деятельности желудка, как следствие употребления антимускариновых препаратов, может привести к ухудшению всасывания других лекарственных средств.

Тропикамид снижает действие таблеток с нитратами, применяемых под язык, из-за сухости в ротовой полости.

Особые указания

Специальные меры предосторожности по применению

Только для наружного применения – местно в конъюнктивальный мешок.

Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, так как это может вызвать загрязнение содержимого емкости.

Перед применением Тропикамида в диагностических целях, следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Во время применения Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна, необходимо диагностировать пациента в отношении глаукомы с узким углом камеры глаза (анамнез, оценка глубины передней камеры, гониоскопия), так как случаются острые приступы глаукомы после разового введения препарата. Если исследование глазного дна необходимо, а обследование для выявления глаукомы невозможно, необходимо сразу же после проведенного исследования ввести препарат, суживающий зрачок.

Читать еще:  Гепариновая мазь от морщин под глазами

Для ограничения системного всасывания и побочных эффектов следует избегать повторного применения.

Необходимо с осторожностью применять пациентам с заболеваниями, сопровождающимися тахикардией (тиреотоксикоз, сердечная недостаточность и др.), а также пациентам с сердечной ишемией и гипертонией.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей и лиц пожилого возраста (старше 65 лет) в связи повышенным риском развития побочных эффектов.

Беременность и лактация

Не существует клинических данных об отрицательных воздействиях на фертильность человека, тератогенный потенциал или другие побочные эффекты для эмбриона. Применение Тропикамида во втором и третьем триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный вред для плода.

Тропикамид переходит в незначительных количествах в материнское молоко, поэтому грудное вскармливание должно быть прекращено в день применения лекарственного средства.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

После применения Тропикамида, вследствие изменения аккомодации и диаметра зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами в течение 6 часов после использования препарата.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Симптомы: повышенная чувствительность, местное раздражение, конъюнктивит, галлюцинации, головная боль, выраженная сонливость, тошнота, учащенное дыхание.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Тщательное промывание глаз теплой водой. Для контроля выраженного нервного возбуждения рекомендуется диазепам. Гипоксия и ацидоз должны быть скорректированы.

При случайном попадании препарата внутрь необходимо вызвать рвотный рефлекс, провести промывание желудка и применить активированный уголь, физостигмин в качестве антидота.

Форма выпуска и упаковка

Капли глазные 0,5 % и 1,0%.

Препарат по 10 г ± 10 % (10 мл) или по 5 г ± 10 % (5 мл) в непрозрачные белые флаконы из полиэтилена, вместимостью 10 мл или 5 мл с пробкой-капельницей и крышечкой с предохранительным кольцом, которая обеспечивает герметичность.

На флакон наклеивают этикетку. Каждый флакон вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Открытый флакон использовать в течение 4 недель.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Отопень, ул. Ероилор 1А,

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Владелец регистрационного удостоверения

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Отопень, ул. Ероилор 1А,

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, ул. Жандосова, 8А, офис 806, телефон/факс 8/7272/445126

Тропикамид – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Тропикамид

Международное непатентованное название:

Химическое название: N – этил – альфа – (гидроксиметил) – N – (4 – пиридинилметил) бензолацетамид

Лекарственная форма:

Состав
1 мл препарата содержит:
Тропикамид 0,5 %:
Активное вещество: тропикамид 5,0 мг; Тропикамид 1,0 %:
Активное вещество: тропикамид 10,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, вода очищенная.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: S01FA06

Фармакологическое действие
М-холиноблокирующее средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарного тела, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.
Мидриаз развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется 1 час. Через 6 часов происходит возвращение зрачка к первоначальному размеру.

Фармакокинетика
Процент всасывания активного вещества, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий (возможны побочные эффекты, обусловленные системным действием).

Показания к применению
Тропикамид 0,5 %:

  1. для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции (в том числе при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок);
  2. для профилактики развития синехий в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз.

Тропикамид 1 %:
при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.

Противопоказания
Гиперчувствительность, глаукома (особенно закрытоугольная), внутриглазная гипертензия.

С осторожностью
Беременность, период лактации, грудной возраст.

Способ применения и дозы
Конъюктивально.
Тропикамид 0,5 %:

  • Для диагностического расширения зрачка: по 1-3 капли в течение 10 минут. При 3-х разовом закапывании через 10 минут можно проводить офтальмоскопию.
  • Для определения рефракции: 6 раз с интервалом 6-12 минут.
  • При применении в лечебных целях: закапывать до 6 раз в сутки.

Тропикамид 1 %:
для эффекта циклоплегии при исследовании рефракции по 1 – 2 капли раствора; закапывание повторяют через 5 минут. Если пациент не был обследован в течение 20-25 минут, можно дополнительно закапать 1 каплю для продления мидриатического эффекта.

Побочное действие
Местные реакции: аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, фотофобия, снижение остроты зрения.
Системные побочные эффекты: головная боль, психотические реакции, тахикардия, снижение артериального давления, гипертермия, сухость во рту, дизурия, судороги.

Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие
Адреностимуляторы могут усилить, а м-холиностимуляторы ослабить эффект тропикамида. Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные препараты повышают вероятность развития побочных эффектов при взаимодействии с тропикамидом.

Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы.
Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.
Для уменьшения резорбтивного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область слезного мешка в течение 2-3 минут после закапывания.

Форма выпуска
Капли глазные 0,5 % и 1,0 %.
По 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей

Срок годности
В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.
После вскрытия флакона: 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector