volovikda.ru

Капли для глаз сигницеф

Сигницеф ® (Signicef)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капли глазные 1 мл
активное вещество:
левофлоксацин 5 мг
в виде левофлоксацина гемигидрата
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; гипромеллоза; натрия хлорид; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Левофлоксацин — L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК , подавляет синтез ДНК , вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина, против представителей Enterobacteriaceae, P. aeruginosa и грамположительных микроорганизмов. Препарат эффективен в отношении: грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Другими микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, являются Chlamydia trachomatis.

Cmax левофлоксацина, достигаемая при использовании капель для глаз 5 мг/мл, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации (МИК) левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрация левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение по крайней мере 6 ч. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что у 5 из 6 испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У 4 из 6 испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения — от 0,86 нг/мл в первые сутки до 2,05 нг/мл. Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз в сутки. Cmax левофлоксацина, достигавшаяся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечается после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания препарата Сигницеф ®

Сигницеф ® назначается взрослым и детям в возрасте 1 года и старше при следующих заболеваниях и состояниях:

инфекции придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой (лечение);

осложнения после хирургических и лазерных офтальмологических операций (профилактика).

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим хинолонам;

период кормления грудью;

детский возраст до 1 года.

С осторожностью: детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных.

Частые побочные эффекты (1–10%) — снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей.

Редкие побочные эффекты (0,1–1%) — блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром сухого глаза, эритема век, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции, головная боль, ринит.

Взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф ® 0,5% не проводилось. Поскольку Cmax левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими ЛС , характерное для системного применения, клинически незначимо.

Способ применения и дозы

Местно, в период бодрствования. По 1–2 капле в пораженный(е) глаз(а) каждые 2 ч, до 8 раз в сутки в течение первых 2 сут , затем — 4 раза в сутки, с 3-го по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно — 5 сут .

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.

Лечение: после местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф ® 0,5% глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.

Особые указания

Глазные капли Сигницеф ® 0,5% нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 мин.

Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать изменение цвета контактных линз.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не следует касаться глаза.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,5%. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с завинчивающимся колпачком. По 1 флакону-капельнице помещают в картонную пачку.

Производитель

Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия.

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.

Адрес для направления претензий

Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ

111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр.21.

Тел.: 229-76-63; факс: 229-76-64.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Сигницеф ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сигницеф ®

капли глазные 0.5% — 3 года. После вскрытия – 42 сут.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сигницеф

Сигницеф: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Signicef

Код ATX: J01MA; J01MA12

Действующее вещество: Левофлоксацин (Levofloxacinum)

Производитель: Сентисс Фарма Пвт. Лтд. (Индия), Promed export (Индия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 202 руб.

Сигницеф – противомикробный препарат, вторхинолон третьего поколения.

Форма выпуска и состав

  • капли глазные: прозрачный раствор, светло-желтого цвета (по 5 мл во флаконах-капельницах из пластика, в картонной пачке 1 флакон-капельница);
  • раствор для инфузий (по 100 мл в пластиковых флаконах, по 1 флакону в пакете из полиэтилена, в картонной пачке 1 полиэтиленовый пакет).

Состав 1 мл капель глазных:

  • активное вещество: гемигидрат левофлоксацина, эквивалентно левофлоксацину – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, гипромеллоза, хлорид натрия, хлористоводородная кислота q. s., вода для инъекций.

Состав 1 мл раствора для инфузий: левофлоксацин – 5 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левофлоксацин – действующее вещество препарата Сигницеф является L-изомером рацемической лекарственной субстанции офлоксацина с выраженной антибактериальной активностью. Блокируя в дезоксирибонуклеиновой кислоте (ДНК) гиразу и топоизомеразу IV, а также нарушая суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, левофлоксацин подавляет синтез молекулы ДНК, вызывая глубокие морфологические изменения в клеточной стенке, цитоплазме, мембранах бактерий.

In vitro активность левофлоксацина против грамположительных микроорганизмов и представителей Enterobacteriaceae, Р. aeruginosa выше приблизительно в 2 раза, чем у офлоксацина.

Левофлоксацин проявляет высокую активность как в условиях in vitro, так и in vivo в отношении большинства штаммов микроорганизмов. Препарат обладает эффективностью в отношении: грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, некоторых других микроорганизмов, в т. ч. Chlamydia trachomatis.

Устойчивость к левофолоксацину проявляют грамположительные аэробы (метициллинрезистентные Staphylococcus aureus и Staphylococcus spp. коагулазонсгативные; Corynebacterium jeikeium); грамотрицательные аэробы (Alcaligenes xylosoxidans); другие микроорганизмы (Mycobacterium avium).

При местном применении в виде капель глазных максимальная концентрация левофлоксацина более чем в 100 раз превосходит значение его МИК (минимальной ингибирующей концентрации) для чувствительных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Капли глазные

После инстилляции в глаз левофлоксацин продолжительно сохраняется в слезной пленке. При введении разовой дозы левофлоксацина (1 капля) его концентрация быстро повышается в слезной жидкости и удерживается для большинства чувствительных глазных патогенов на уровне МИК ≤ 2 мкг/мл на протяжении, как минимум, 6 часов.

Читать еще:  Тобрекс капли для глаз

Исследования, проводимые на здоровых добровольцах, показали, что в среднем концентрация левофлоксацина в слезной пленке измеренная после местного применения через 4 и 6 часов составляет соответственно 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл. Спустя 4 часа от времени применения у 5 испытуемых из 6 показатель левофлоксацина был 2 мкг/мл и выше. У 4 испытуемых из 6 эта концентрация сохранилась спустя 6 часов после проведения инстилляции.

Спустя час после инстилляции капель Сигницеф средняя плазменная концентрация левофлоксацина в крови в первые сутки составляет от 0,86 до 2,05 нг/мл; максимальная концентрация – 2,25 нг/мл (была выявлена спустя 4 суток после применения препарата в течение 2 дней с периодичностью 1 инстилляция в 2 часа, до 8 раз в сутки). Максимальные концентрации левофлоксацина при местном применении, достигавшиеся на 15-й день, ниже отмечающихся после приема стандартных доз левофлоксацина внутрь более чем в 1000 раз.

Раствор для инфузий

После приема препарата внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Совместный прием пищи практически не замедляет абсорбцию препарата. Биодоступность левофлоксацина составляет 99%. Максимальная концентрация вещества (Cmax) достигается спустя 1–2 часа при приеме препарата в дозе 250–500 мг, и составляет 2,8 и 5,2 мкг/мл соответственно. Связывание с белками плазмы составляет 30–40%. Левофлоксацин хорошо проникает в следующие органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Небольшая часть препарата окисляется и/или дезацетилируется в печени. Почечный клиренс составляет около 70% от общего клиренса.

T1/2 (период полувыведения) левофлоксацина составляет 6–8 часов. Выведение препарата почками происходит путем клубочковой фильтрации и секреции. В виде метаболитов экскретируется менее 5% левофлоксацина. В неизмененном виде с мочой в течение суток выводится 70% и за 2 суток – 87%; в кале за 3 суток обнаруживается 4% принятой внутрь дозы. После внутривенного (в/в) введения препарата в дозе 500 мг в течение 60 мин Cmax – 6,2 мкг/мл. При в/в однократном и многократном введении кажущийся Vd (объем распределения) после введения идентичной дозы составляет 89–112 л, Cmax – 6,2 мкг/мл, T1/2 – 6,4 ч.

Показания к применению

Капли глазные

Препарат показан для лечения инфекций переднего отрезка и придаточного аппарата глаза, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, а также для профилактики осложнений после лазерных и хирургических операций на глазу.

Раствор для инфузий

Согласно инструкции, Сигницеф в форме раствора для инфузий применяют при терапии инфекционно-воспалительных заболеваний следующих систем и органов:

  • нижние отделы дыхательных путей (пневмония, хронический бронхит);
  • ЛОР-органы (средний отит, синусит);
  • почки и мочевыводящие пути (в т. ч. острый пиелонефрит);
  • половые органы (в т. ч. урогенитальный хламидиоз);
  • кожа и мягкие ткани (фурункулы, абсцесс, нагноившиеся атеромы).

Противопоказания

Капли глазные

  • беременость и период лактации;
  • возраст до 1 года;
  • повышенная сенситивность к любому компоненту препарата или к другим хинолонам.

Следует соблюдать осторожность при применении капель Сигницеф у пациентов в возрасте до 18 лет.

Раствор для инфузий

  • беременность и период лактации;
  • эпилепсия;
  • возраст до 18 лет;
  • поражения сухожилий при ранее проводимой терапии хинолонами;
  • повышенная сенситивность к препарату.

Инструкция по применению Сигницефа: способ и дозировка

Капли глазные

Препарат применяют местно путем закапывания в пораженный глаз.

Рекомендованное дозирование глазных капель Сигницеф: первые двое суток по 1–2 капли каждые 2 часа в период бодрствования, до 8 раз в сутки. С 3 по 5 день инстилляции рекомендовано проводить 4 раза в сутки.

Длительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет – 5 суток.

Раствор для инфузий

Сигницеф вводят путем в/в медленной инфузии на протяжении не менее 1 часа. Доза препарата зависит от характера и тяжести инфицирования, а также от чувствительности предполагаемого возбудителя и составляет обычно от 250 до 500 мг 1–2 раза в сутки.

Рекомендованное дозирование по показаниям для пациентов с нормальной функцией почек при КК (клиренсе креатинина) > 50 мл/мин:

  • острый гайморит: 1 раз в сутки 500 мг, курсом от 10 до 14 дней;
  • внебольничная пневмония: 1–2 раза в сутки 500 мг, курсом от 7 до 14 дней;
  • хронический бронхит в стадии обострения: 1 раз в сутки от 250 до 500 мг; курсом от 7 до 10 дней;
  • инфекции мочевыводящих путей неосложненные: 1 раз в сутки по 250 мг, курсом 3 дня;
  • инфекции мочевыводящих путей осложненные (включая пиелонефрит): 1 раз в сутки по 250 мг, с увеличением дозы при тяжелом течении заболевания, курсом от 7 до 10 дней;
  • хронический бактериальный простатит: 1 раз в сутки по 500 мг, курсом 28 дней;
  • инфекции кожи и мягких тканей: 2 раза в сутки по 500 мг, курсом от 7 до 14 дней;
  • септицемия/бактериемия: 1–2 раза в сутки по 500 мг, курсом от 7 до 14 дней;
  • интраабдоминальные инфекции: 1 раз в сутки по 500 мг, курсом от 7 до 14 дней (в составе комплексной терапии с антибиотиками, действующими на анаэробную микрофлору);
  • лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексной терапии): по 500 мг 1–2 раза в сутки, курсом до 3 месяцев.

В начале лечения рекомендовано в/в введение Сигницефа, через несколько дней, можно перейти на прием других препаратов левофлоксацина для приема внутрь, коррекции дозы при этом не требуется.

При нарушениях функции почек необходимо снижение дозы препарата соответственно показаниям КК:

  • 20–50 мл/мин: 125–250 мг 1–2 раза в день;
  • 10–19 мл/мин: 125 мг 1 раз в 12–48 ч;

Сигницеф (глазные капли): цена, инструкция, аналоги, отзывы

Сигницеф — капли для глаз индийского производства, назначаются в терапии инфекционных поражений органов зрения и используются в качестве средства профилактики.

Безопасны для маленьких детей, но при этом запрещены к назначению беременным и кормящим женщинам.

Состав

Лекарственное средство на базе гемигидрата левофлоксацина , обладающего антибактериальной активностью.

При попадании в глаза вещество способно надолго сохраняться на слёзной пленочке, тем самым вызывая стойкое терапевтическое действие.

Дополнен хлоридом бензалкония, гипромеллозой, хлоридом и гидроксидом натрия, хлористоводородной кислотой, стерильной водой.

Показания к применению

Для чего назначают препарат:

  • для лечения заболеваний неинфекционного и инфекционного характера;
  • для проведения профилактических мер после лазерных и хирургических операций на глазах.

Офтальмологическое средство разрешено для терапии пациентов с 1 года.

Ограничения к назначению, возможные побочные эффекты

Лекарственный препарат запрещён к использованию беременными и кормящим женщинами, а также при невосприимчивости организма к компонентам состава.

Детям препарат назначается с осторожностью и только по рекомендации врача.

Даже кратковременное использование капель может привести к появлению побочных реакций:

  • головной боли;
  • слезотечения;
  • снижения чёткости зрения;
  • блефарита;
  • хемоза;
  • отечности век;
  • дискомфорта, болезненных ощущений в глазах;
  • гиперемии;
  • фолликулеза;
  • эритемы;
  • светобоязни;
  • ринита;
  • аллергии.

Передозировка

Чрезмерно активное закапывание глаз препаратом может привести к передозировке.

Несмотря на то, что Сигницеф даже в большой дозе не способен вызвать токсическое воздействие на организм, необходимо тщательно промыть глаза чистой, проточной водой. Передозировка может сопровождаться усиленными побочными симптомами.

Особые указания

В том случае, если пациенту назначено несколько офтальмологических препаратов, необходимо делать интервал между их использованием (минимум 15 минут).

Запрещено ношение линз в период использования лекарственного средства.

Недопустимо прикасаться руками к дозатору на флаконе. Это может привести к его загрязнению и попаданию инфекции в глаза.

Поскольку использование офтальмологического средства может вызвать слезотечение и снижение чёткости зрения, на период терапии препаратом от вождения автотранспорта и работы на опасных объектах рекомендуется воздержаться.

Инструкция по применению

Взрослым закапывается по 2 капли через каждые 2-3 часа, детям назначается по капельке через каждые 3-4 часа в первые 3 дня терапии.

Затем суточное количество процедур уменьшается до 4 раз.

Оптимальная длительность терапии – 6 дней. При необходимости доза и продолжительность лечения могут корректироваться врачом.

Из аптек опускаются по рецепту глазные капли, цена – в пределах от 214 до 245 рублей (за флакончик объёмом 5 мл). Стоимость может немного отличаться в зависимости от региона продаж и аптечной сети.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение месяца, после этого его необходимо утилизировать.

Отзывы

Насколько эффективен Сигницеф и какие вызывает побочные эффекты, рассказывают пациенты, прошедшие терапию препаратом:

Екатерина, 29 лет, Владивосток:

Результат был заметен практически мгновенно. Отек спал очень быстро, ребёнок перестал постоянно честь глаза. Нагноение сходило чуть дольше, но в итоге и оно прошло.

Хорошее средство, выручило нас, не пришлось уезжать с отдыха. Преимущества препарата – его можно использовать для лечения деток и не нужно хранить в холодильнике, как многие лекарственные средства. Теперь флакончик этих капель всегда ношу в своей сумке.

Елена, 32 года, Санкт-Петербург:

Также бабушка сказала, что после того, как закапывала глаза, начинала лучше, чётче видеть, а также свет стал меньше раздражать, что считается нормой после такой операции. Никаких неприятных симптомов во время терапии она не заметила.

Владислав, 34 года, Москва:

Очень неудобная схема лечения, в первые дни нужно закапывать через каждые 2 часа. При активном графике работы довольно сложно соблюдать режим терапии. Но все же препарат очень эффективный, через несколько дней о своей проблеме с глазами забыл.

Иногда появлялась головная боль. Не могу точно сказать, является ли этот симптом – побочной реакцией на препарат. Возможно мигрень вызвана переутомлением. В целом положительное мнение о каплях и у врачей-офтальмологов. Специалисты отмечают, что препарат способен даже с тяжёлой глазной болезнью справиться за 5-7 дней.

Аналоги

К лучшим аналогичным лекарствам относятся Офтаквикс, Л-Оптик Ромфарм, Дикло-Ф.

Данные препараты имеют идентичное с оригиналом действие и показания к применению. Отличаются по стоимости, противопоказаниями и побочным реакциям.

Краткое описание аналогов:

  1. Офтаквикс. Французский аналог на основе левофлоксацина. Назначается в терапии офтальмологических болезней, противопоказан при беременности, лактации, невосприимчивости организма к элементам состава. Побочные реакции возникают крайне редко, проявляются они в основном в виде жжения в глазах и снижения чёткости зрения. Нежелательно использовать лекарственное средство пациентам моложе 18 лет.

Приобрести флакончик с каплями можно примерно за 280 рублей .

  1. Дикло-Ф . Аналогичный препарат индийского производства, основанный на диклофенаке. Используется в лечении глазных заболеваний инфекционного и неинфекционного характера. Запрещён к использованию при язвенном и эрозийном поражении желудка, нарушениях кроветворения, невосприимчивости организма к элементам состава. На данный момент нет точных данных о влиянии препарата на здоровье беременной женщины и развитие малыша, поэтому препарат назначается с осторожностью в период беременности и лактации. Разрешён для лечения детей с двенадцатилетнего возраста. При применении лекарственного средства больной может ощущать головную боль, дискомфорт в глазах, отечность век.

Примерная стоимость флакончика с каплями – 160 рублей .

  1. Л-Оптик . Офтальмологическое средство производства Румынии. Как и оригинал, основан на базе вещества левофлоксацина. Мощный противомикробный препарат, назначаемый в лечении инфекций, поражающих органы зрения. Разрешён для назначения детям с 1 года, по усмотрению врача может применяться в терапии глазных болезней у беременных и кормящих женщин. Противопоказан только при гиперчувствительности к составу. Возможно появление побочных реакций в виде жжения в глазах, образования слизи, слезотечения. У многих пациентов отмечалась повышенная чувствительность к свету.

Приблизительная стоимость – 195 рублей .

Сигницеф является высокоэффективным офтальмологическим препаратом, отпускаемым в продажу только по рецептуре офтальмолога.

Изредка вызывает побочные реакции, о появлении которых необходимо оповестить лечащего врача.

Видео

СИГНИЦЕФ 0,5% 5МЛ ГЛ КАПЛИ ФЛАК/КАП

Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Левофлоксацин
Производитель: Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Страна происхождения: Индия
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство – фторхинолон
Форма выпуска и упаковка: 5 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные
Температура хранения: от 2 °C до 25 °C
Беречь от детей: Да
Хранить в защищенном от света месте: Да
Все лекарства Сигницеф Все аналогичные товары

Аналогичные товары

Скан Биотек Лимитед

Скан Биотек Лимитед

Скан Биотек Лимитед

РОЗЛЕКС ФАРМ ООО

Вертекс Акционерное Общество

Хайгланс Лабораториз Пвт.Лтд.

Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО

Вертекс Акционерное Общество

Берко Илач ве Кимья Санайи А.Ш.

Читать о товаре

Сигницеф инструкция по применению

Лекарственная форма

Капли глазные 0.5% в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.

Состав

левофлоксацин (в форме гемигидрата) 5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии.

Левофлоксацин – это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.

Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина в отношении представителей Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa и грамположительных микроорганизмов. Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Другими микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, являются Chlamydia trachomatis.

Максимальная концентрация левофлоксацина, достигаемая при использовании 0.5% глазных капель, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрации левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение, по крайней мере, 6 часов. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения – от 0.86 нг/мл в первые сутки до 2.05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/ Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Побочные действия

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных.

Со стороны органа зрения: часто (1-10%) – снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей; редко (0.1-1%) – блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром “сухого глаза”, эритема век, контактный дерматит, светобоязнь.

Прочие: редко (0.1-1%) – аллергические реакции, головная боль, ринит.

Особенности продажи

Особые условия

Глазные капли Сигницеф® нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 мин.

Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать изменение цвета контактных линз.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не следует касаться глаза.

Показания

— лечение инфекций придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой;

— профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу

Противопоказания

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам.

С осторожностью следует назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф® не проводилось.

Поскольку Cmax левофлоксацина в плазме после закапывания в глаз минимум в 1000 раз ниже, чем после приема внутрь в стандартных дозах, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, клинически незначимо.

  • Купить Сигницеф 0,5% 5мл гл капли флак/кап в Балашихе можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • Цена на Сигницеф 0,5% 5мл гл капли флак/кап в Балашихе – 202.00 рублей.

Ближайшие к вам пункты доставки в Балашихе вы можете посмотреть здесь.

Капли для глаз сигницеф

СИГНИЦЕФ ®

SIGNICEF ®

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: ЛСР-009882/09

Торговое название препарата: Сигницеф®

Международное непатентованное название: левофлоксацин

Лекарственная форма: капли глазные

Состав 1 мл препарата:

Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат, эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, гипромеллоза 2,0 мг, натрия хлорид 9,0 мг, натрия гидроксид q.s., кислота хлористоводородная q.s., вода для инъекций до 1,0 мл

Описание: прозрачный раствор светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство – фторхинолон

КодАТХ: S01AX19

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Левофлоксацин – это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина против представителей Enterobacteriaceae, P. aeruginosa и грамположительных микроорганизмов.

Препарат эффективен в отношении: грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Другими микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, являются Chlamydia trachomatis. Максимальная концентрация левофлоксацина, достигаемая при использовании капель для глаз 5 мг/мл, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации (МИК) левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрации левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение, по крайней мере, 6 часов. В исследованиях на здоровых

добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения – от 0,86 нг/мл в первые сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания к применению

Сигницеф® назначается взрослым и детям в возрасте 1 года и старше для:

  • лечения инфекций придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой;
  • профилактики осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 1 года.

Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Местно, в пораженный глаз. По 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки с 3 по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно 5 суток.

Побочное действие

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10 % больных.

Частые побочные эффекты (1-10 % больных):

снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей.

Редкие побочные эффекты (0,1-1 % больных):

блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром «сухого глаза», эритема век, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции, головная боль, ринит.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.

После местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф® 0,5 %, глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф® 0,5 % не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, клинически незначимо.

Особые указания

Глазные капли Сигницеф® 0,5 % нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 минут.

Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать изменение цвета контактных линз.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не следует касаться глаза.

Форма выпуска

Капли глазные 0,5 %.

По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Капли использовать в течение 42 суток после вскрытия флакона.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

Виллидж Кхера Нихла,

Техсил Налагарх, р-н Солан,

Химачал Прадеш, 174101, Индия.

Адрес для направления претензий:

ООО «Сентисс Рус»

115432, Москва, Проектируемый 4062-й проезд, д. 6, стр. 16, к.12

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector