volovikda.ru

Глазные капли от старения

Максим Скулачев: «Лекарство от старости» появится через 5 лет

Автор: Наталья Кузнецова

Проект «Ионы Скулачева» намерен приступить к выпуску системного «лекарства против старости», или препарата «Пластомитин». Об этом «Инвест-Форсайт» узнал на форуме Vesti Finance от гендиректора головной компании проекта ООО «Митотех», ведущего научного сотрудника факультета биоинженерии и биоинформатики МГУ Максима Скулачева.

— Маким Владимирович, что такое «Пластомитин»? Как он воздействует на организм человека?

— Название лекарства «Пластомитин» образовано от двух слов: растительный антиоксидант пластохинон и митохондрии. Пластохинон входит в состав антиоксиданта SkQ1, над которым уже 15 лет работает академик Владимир Скулачев и мы — четыре его сына. С тех пор проект «Ионы Скулачева» привлек существенную поддержку и получил такие результаты, что сегодня можно говорить о нас как о единственной команде, способной решить задачу старения в ближайшем будущем. Все это время для нас было особенно важно участие и поддержка МГУ им. М. В. Ломоносова.

Наша идея основана на том, что остановить старение можно, если предотвратить повреждение митохондрий («энергетических станций» клеток) путем уменьшения образования свободных радикалов в митохондриях. Митохондрия — это та часть клетки, которой мы дышим, там кислород окисляет питательные вещества и запасает энергией клетку в результате этой реакции. Чем человек старше, тем больше митохондрия образует яда и свободных радикалов.

Академик Скулачев придумал антиоксидант, который может проникнуть в митохондрию и ловить свободные радикалы прямо в месте образования этих ядовитых веществ. Придуманная академиком молекула является липофильным катионом («ионом Скулачева») и содержит в своем составе антиоксидант растительного происхожде­ния. Вещество было названо SkQ (Sk — это ион Скулачева, Q — хинона). Молекула, которую синтезировала наша компания «Митотех», может проникать через биологические мембраны. Известные антиоксиданты — витамины С, Е, флавоноиды зеленого чая и др. — не могут попасть в митохондрию и поэтому не продлевают жизнь.

Если будет доказано, что «Пластомитин» борется со старением, это будет Disruptive Technology, «подрывная технология» по Клейтену Кристенсену, которая полностью перевернет существующий фармрынок. Существующий фармрынок уверен, что со старением сделать ничего нельзя. Но если можно, то классические препараты, выпускаемые фармкомпаниями, превратятся скорее в нишевые продукты для тех, «кому под 150».

— Вы испытывали ваш препарат? Каковы результаты?

— Препарат испытывался на мышах, крысах, других лабораторных животных. В различных экспериментах удалось замедлить больше 30 признаков старения. У мышей, которым давался «Пластомитин», не было искривленного позвоночника, что свидетельствует об отсутствии остеопороза, сохранялся волосяной покров, не угасали с возрастом репродуктивные функции, в рабочем состоянии были и внутренние органы, в отличии от их «сестер» или мышей того же помета, которым не давался «Пластомитин». Этот опыт был повторен (с некоторыми изменениями) в нескольких лабораториях, в том числе учеными Стокгольмского университета под руководством Барбары Кэннон. «Шведские» мыши, принимавшие «Пластомитин», также старели медленнее. В этом опыте удалось увеличить не только среднюю, но и максимальную продолжительность жизни животных. Результаты этих экспериментов были описаны в научной статье, вышедшей в 2017 году в журнале Aging.

В экспериментах на животных ученые получили положительные результаты по действию SkQ против таких возраст-зависимых заболеваний, как болезни Альцгеймера, Паркинсона, рассеянный склероз, диабет, остеопороз. Ученые сделали вывод, что SkQ воздействует на причину этих заболеваний. К сожалению, в список не входит рак — тут вещество не оказывало никакого эффекта. В других исследованиях были получены очень хорошие результаты на эндотелии сосудов, в которых, как выяснилось, SkQ подавляет провоспалительные процессы.

Недавно была закончена первая стадия клинических испытаний на здоровых добровольцах, в группе исследования приняло участие 36 человек. В этом испытании была подтверждена безопасность SkQ для организма человека (при разовом приеме больших доз).

В планах — испытания на пациентах с определенными возрастными заболеваниями в США и Канаде, если компания найдет для этого деньги. Через 6‑10 лет будет выяснено, замедляют ли лекарства на основе SkQ старение организма человека. Запуск «Пластомитина» произойдет не ранее 3‑5 лет. Весь бизнес-план занимает 30 лет, половину срока команда отработала.

— Компания «Митотех», разрабатывая лекарство против старения, сделала глазные капли «Визомитин» (против синдрома сухого глаза). Нет ли у вас планов сделать улучшенную версию «Визомитина», который бы лечил и другие тяжелые глазные болезни?

— В основе глазных капель «Визомитина» — менее концентрированный, чем в «Пластомитине», SkQ. Этот препарат зарегистрирован, прошел серию клинических исследований и уже несколько лет продается в России. К настоящему времени продано 2 млн флаконов «Визомитина». Отцу сейчас 84 года, он применял «Визомитин» целый год и избежал операции по замене хрусталика. Он гоняет нас на семинарах и пишет, как он говорит, свою «самую лучшую научную статью».

Недавно завершилась третья стадия испытаний наших глазных капель в США. В этом испытании наряду с обычным «Визомитином» исследовался вариант капель, в котором кратно увеличена концентрация SkQ1. Я надеюсь, это и есть тот препарат, который будет помогать лечить дистрофию сетчатки, глаукому и пр. Испытания финансировала гонконгская компания Essex вложившая $17 млн. С финансовой точки зрения основной рынок для наших препаратов — США.

Как только в продаже появились глазные капли «Визомитин», женщины стали покупать их для борьбы с морщинами. Но капли, предназначенные для восстановления роговицы, плохо подходили для кожи, и мы разработали на базе антиоксиданта SkQ небольшую косметическую линейку: омолаживающую сыворотку «Митовитан» и регенерирующий гель. Хотя специально не собирались этого делать.

— Сколько нужно средств для дальнейшего развития проекта по созданию «таблетки против старения»?

— Всего за 10 лет развернутого инвестиционного проекта в нас было вложено около 1,6 млрд руб. Сейчас мы вкладываем в наш проект все, что компания зарабатывает от продаж капель и косметики, — это несколько миллионов долларов в год. Но для более широких клинических испытаний «Пластомитина» потребуются еще десятки миллионов долларов. Мы рассчитываем их заработать, привлечь в виде средств для совместной разработки от других фармкомпаний или от финансовых инвесторов.

— Кто ваши конкуренты?

— Американская компания Stealth BioTherapeutics, которая также разрабатывает митохондриальные лекарства против многих болезней; правда, пока она не решается заявить о борьбе со старением. Сейчас они проводят несколько клинических исследований второй стадии. Они вышли на IPO, подняли, по некоторым оценкам, около $300 млн.

— Что думаете про антиэйджинговый препарат метформин?

— Многие ученые считают его кандидатом номер один на лекарство против старости. Исходно это препарат против диабета, но во многих экспериментах на животных он продлил жизнь здоровым. Правда, не так давно появились данные клинических испытаний, в которых он практически свел на нет положительный эффект физических тренировок. В общем, я приветствую интерес к этому веществу, но совершенно не уверен, что метформин действительно сумеет решить проблему старения.

— Как относится большая фарма к вашим исследованиям?

— Они очень интересуются нашими разработками по части конкретных лекарств, но еще не готовы говорить об антиэйджинговых технологиях.

© Группа РОСНАНО, 2007–2019
Политика конфиденциальности
117292, Москва, пр-т Октября, 10А
Т.:
Ф.:
www.rusnano.com
Пресс-служба:

  • © Группа РОСНАНО, 2007–2019
    Политика конфиденциальности
  • Тел.: +7 (495) 988-53-88
  • Факс: +7 (495) 988-53-99
  • E-mail: info@rusnano.com
  • Адрес:

Россия, 117036, Москва, проспект 60-лет. Октября, 10А

Визомитин (глазные капли): инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Глазные капли визомитин относятся к группе лекарственных средств, хорошо увлажняющих и защищающих от вредных воздействий оболочки глаза, т.е. к искусственным слезам.

Официально препарат зарегистрирован (ЛП-001355) как фармакологическое средство в 2011 году.

Основой для разработки этого средства стали многолетние исследования академика Скулачева и его единомышленников — ученых института физической и химической биологии МГУ

Визомитин является первым и до настоящего времени единственным запатентованным офтальмологическим препаратом с выраженным антиоксидантным действием.

Состав

Основное вещество этих капель — пластохинонилецилтрифенилфосфония бромид.

Дополнительные компоненты: хлориды натрия и бензалкония; нария дигилрофосфат, гидрофосфат додекагидрат, гидроксид; гипромеллоза; вода.

  • Додекагидрат натрия. Ингредиент, который помогает сделать капли вязкими, а эффект воздействия более длительным. Обладает способностью увлажнять слизистую глаз
  • Бензалкония хлорид. Антисептический компонент, оказывает умеренное бактериостатическое действие, помогает в борьбе с инфекциями
  • Дегидрофосфат натрия. Вещество, обеспечивающее буферные свойства препарату (стабильность состава)
  • Хлорид натрия (физиологический раствор). Отвечает за выведение вредных и токсических веществ из клеток
  • Гипромеллоза. Составляющая Визомитина с вяжущими и увлажняющими свойствами
  • Гидроксид натрия. Поддерживает нейтральный щелочной баланс препарата
  • Вода инъекционная. Используется как растворитель для всех компонентов лекарства.

Свойства капель

  1. Защита от патологически активного кислорода и его выведение
  2. Нормализация и слезных желез и обеспечение длительного сохранения слезной пленки
  3. Замедление дегенеративных изменений в тканях глаза, торможение процессов старения.

Правом на производство Visomitinа обладает российская компания Миротекс, производитель препарата — закрытое акционерное общество «Фрамон».

Выпускаются капли в пластиковых флаконах, оснащенных капельницей. Раствор в них может быть прозрачным или немного окрашенным, оба варианта для данных капель — это норма.

Фирменным знаком лекарства является изображение на картонной упаковке формулы основного вещества, его короткое название ПДТФ.

Купить в аптеках москвы Визомитин можно за 520-670 рублей .

Механизм действия капель

В основу для разработки данного средства легла теория фенаптоза, согласно ей старение — это результат деятельности свободных радикалов . Их молекулы постепенно губят все клетки организма.

Как это происходит?

  • Визомитин легко проникает сквозь плотную мембрану клеток и активно усваивается митохондриями, клетками в которых аккумулируется токсичный кислород.
  • Молекулы капель сами быстро выводятся из тканей вместе со связанными свободными радикалами.
  • Небольшие дозы лекарства обладают высокой антиоксидантной активностью, поэтому не оказывают отрицательного воздействия на организм.
  • Препарат частично удаляет вредный кислород, оставляя некоторое его количество для осуществления нормального тканевого метаболизма.

Характеристика основного компонента лекарства

Уникальное органическое соединение, полученное путем синтеза определенных веществ: пластохинон, соединенный особой углеродной связью с трифенилфосфином.

Разработка этого препарата велась российскими учеными более 10 лет.

В результате в 2012 году исследования увенчались успехом и Визомитин был одобрен Минздравом и выпущен в продажу.

В инструкции по применению капель указано, что препарат способен стимулировать слезную железу и вызывать слезопродукцию, что помогает очищать слизистые оболочки и ускоряет их эпитеализацию.

Фармакологическая группа

  1. Кератопротектор — средство защищающее роговицу от токсических воздействий через насыщение ее влагой.
  2. Антиоксидант — препарат нормализующий окислительные процессы в тканях глаз.

Показания к применению

  1. Синдром «сухого глаза»
  2. Начальные фазы развития катаракты

При сухости глаз применение капель обеспечивает нормальный уровень увлажненности глаз. Синдромом страдают люди, работающие с определенными химическими веществами, долгое время сидящие за компьютером, постоянно использующие контактные линзы.

Также изменение работы слезной железы могут спровоцировать эндокринные болезни или обменные нарушения.

В настоящее время ведутся клинические испытания капель с целью лечения глаукомы, увеитов, кератитов и других глазных болезней.

Противопоказания

Визомитин очень хорошо переносится пациентами и осложнений после его применения зафиксировано не было.

Однако, врачи не рекомендуют использовать его:

  • если пациенту не исполнилось 18-ть лет;
  • если есть аллергия на компоненты лекарства;
  • если больные женщины в положении или кормят грудью.

Побочные реакции

  • жжение
  • зуд
  • гиперемия

Длятся эти неприятные ощущения в течение первых минут после закапывания и быстро проходят.

Инструкция по применению

При сухости глаз Визомитин капают за конъюнктивальный мешок 3-4 раза в сутки.

Для лечения катаракты препарат дозируют также, но имеется отличие в длительности его применения.

Синдром «сухого глаза» исчезает за неделю или две, а положительная динамика при помутнении хрусталика достигается не менее чем через полгода лечения.

Хранение и срок действия

В темном и прохладном месте (2-8 градусов по Цельсию).

Открытыми каплями можно пользоваться 1 месяц.

Флакон, который не использовали, годен в течение двух лет.

Отзывы пациентов

Ольга, 30 лет, менеджер:

Анна Витальевна, 50 лет, бухгалтер:

Сама явных улучшений не прочувствовала, но доктор, при осмотре, подчеркнула, что прогрессирования болезни нет и курс можно повторить после перерыва. Я не против, все таки лучше, чем операция.

Владимир, 33 года, водитель:

Отзывы врачей

Алексей Триполец, 45 лет, офтальмолог:

Иван Анатольевич Краснов, 55 лет, окулист:

Олег Семенович Спиваков, 48 лет, офтальмолог:

Аналоги

Абсолютных аналогов Визомитину нет, есть препараты сходного действия и только относительно лечения сухости глаз.

  1. Оптив (США). Выпускается во флаконах по 10 мл. Основные вещества — кармеллоза натрия и глицерол, цена 520-580 рублей.
  2. Квинакс (Бельгия), фасуется в пластиковые капельницы по 15 мл. Главный компонент — натрия азапентацена полисульфонат, стоимость 470-650 рублей.
  3. Айстил (Италия). Производится во флаконах по 10 мл. или пластиковых ампулах по 0,3 мл. (20 шт.), основное лекарственное начало — натрия гиалуронат, цена 420-530 рублей.

Пациентам, которым назначен Визомитин, заменять его самостоятельно на похожие препараты нельзя, обязательно нужно проконсультироваться с лечащим врачом.

Видео

«Лекарство от старости» появится через 5 лет

Проект «Ионы Скулачева» намерен приступить к выпуску системного «лекарства против старости», или препарата «Пластомитин». Об этом в интервью «Инвест-Форсайту» рассказал ведущий научный сотрудник Научно-исследовательского института физико-химической биологии имени А.Н.Белозерского МГУ Максим Скулачев.

— Максим Владимирович, что такое «Пластомитин»? Как он воздействует на организм человека?

— Название лекарства «Пластомитин» образовано от двух слов: растительный антиоксидант пластохинон и митохондрии. Пластохинон входит в состав антиоксиданта SkQ1, над которым уже 15 лет работает академик Владимир Скулачев и мы — четыре его сына. С тех пор проект «Ионы Скулачева» привлек существенную поддержку и получил такие результаты, что сегодня можно говорить о нас как о единственной команде, способной решить задачу старения в ближайшем будущем. Все это время для нас было особенно важно участие и поддержка МГУ имени М.В.Ломоносова.

Наша идея основана на том, что остановить старение можно, если предотвратить повреждение митохондрий («энергетических станций» клеток) путем уменьшения образования свободных радикалов в митохондриях. Митохондрия — это та часть клетки, которой мы дышим, там кислород окисляет питательные вещества и запасает энергией клетку в результате этой реакции. Чем человек старше, тем больше митохондрия образует яда и свободных радикалов.

Академик Скулачев придумал антиоксидант, который может проникнуть в митохондрию и ловить свободные радикалы прямо в месте образования этих ядовитых веществ. Придуманная академиком молекула является липофильным катионом («ионом Скулачева») и содержит в своем составе антиоксидант растительного происхожде­ния. Вещество было названо SkQ (Sk — это ион Скулачева, Q — хинона). Молекула, которую синтезировала наша компания «Митотех», может проникать через биологические мембраны. Известные антиоксиданты — витамины С, Е, флавоноиды зеленого чая и др. — не могут попасть в митохондрию и поэтому не продлевают жизнь.

Если будет доказано, что «Пластомитин» борется со старением, это будет Disruptive Technology, «подрывная технология» по Клейтену Кристенсену, которая полностью перевернет существующий фармрынок. Существующий фармрынок уверен, что со старением сделать ничего нельзя. Но если можно, то классические препараты, выпускаемые фармкомпаниями, превратятся скорее в нишевые продукты для тех, «кому под 150».

— Вы испытывали ваш препарат? Каковы результаты?

— Препарат испытывался на мышах, крысах, других лабораторных животных. В различных экспериментах удалось замедлить больше 30 признаков старения. У мышей, которым давался «Пластомитин», не было искривленного позвоночника, что свидетельствует об отсутствии остеопороза, сохранялся волосяной покров, не угасали с возрастом репродуктивные функции, в рабочем состоянии были и внутренние органы, в отличии от их «сестер» или мышей того же помета, которым не давался «Пластомитин». Этот опыт был повторен (с некоторыми изменениями) в нескольких лабораториях, в том числе учеными Стокгольмского университета под руководством Барбары Кэннон. «Шведские» мыши, принимавшие «Пластомитин», также старели медленнее. В этом опыте удалось увеличить не только среднюю, но и максимальную продолжительность жизни животных. Результаты этих экспериментов были описаны в научной статье, вышедшей в 2017 г. в журнале Aging.

В экспериментах на животных ученые получили положительные результаты по действию SkQ против таких возраст-зависимых заболеваний, как болезни Альцгеймера, Паркинсона, рассеянный склероз, диабет, остеопороз. Ученые сделали вывод, что SkQ воздействует на причину этих заболеваний. К сожалению, в список не входит рак — тут вещество не оказывало никакого эффекта. В других исследованиях были получены очень хорошие результаты на эндотелии сосудов, в которых, как выяснилось, SkQ подавляет провоспалительные процессы.

Недавно была закончена первая стадия клинических испытаний на здоровых добровольцах, в группе исследования приняло участие 36 человек. В этом испытании была подтверждена безопасность SkQ для организма человека (при разовом приеме больших доз).

В планах — испытания на пациентах с определенными возрастными заболеваниями в США и Канаде, если компания найдет для этого деньги. Через 6‑10 лет будет выяснено, замедляют ли лекарства на основе SkQ старение организма человека. Запуск «Пластомитина» произойдет не ранее 3‑5 лет. Весь бизнес-план занимает 30 лет, половину срока команда отработала.

— Компания «Митотех», разрабатывая лекарство против старения, сделала глазные капли «Визомитин» (против синдрома сухого глаза). Нет ли у вас планов сделать улучшенную версию «Визомитина», который бы лечил и другие тяжелые глазные болезни?

— В основе глазных капель «Визомитина» — менее концентрированный, чем в «Пластомитине», SkQ. Этот препарат зарегистрирован, прошел серию клинических исследований и уже несколько лет продается в России. К настоящему времени продано 2 млн флаконов «Визомитина». Отцу сейчас 84 года, он применял «Визомитин» целый год и избежал операции по замене хрусталика. Он по-прежнему гоняет нас на семинарах и пишет, как он говорит, свою «самую лучшую научную статью».

Недавно завершилась третья стадия испытаний наших глазных капель в США. В этом испытании наряду с обычным «Визомитином» исследовался вариант капель, в котором кратно увеличена концентрация SkQ1. Я надеюсь, это и есть тот препарат, который будет помогать лечить дистрофию сетчатки, глаукому и пр. Испытания финансировала гонконгская компания Essex Bio-Technology, вложившая $17 млн. С финансовой точки зрения основной рынок для наших препаратов — США.

Как только в продаже появились глазные капли «Визомитин», женщины стали покупать их для борьбы с морщинами. Но капли, предназначенные для восстановления роговицы, плохо подходили для кожи, и мы разработали на базе антиоксиданта SkQ небольшую косметическую линейку: омолаживающую сыворотку «Митовитан» и регенерирующий гель. Хотя специально не собирались этого делать.

— Сколько нужно средств для дальнейшего развития проекта по созданию «таблетки против старения»?

— Всего за 10 лет развернутого инвестиционного проекта в нас было вложено около 1,6 млрд руб. Сейчас мы вкладываем в наш проект все, что компания зарабатывает от продаж капель и косметики, — это несколько миллионов долларов в год. Но для более широких клинических испытаний «Пластомитина» потребуются еще десятки миллионов долларов. Мы рассчитываем их заработать, привлечь в виде средств для совместной разработки от других фармкомпаний или от финансовых инвесторов.

Академик Владимир Скулачев придумал мощный антиоксидант.

  • Академик Владимир Скулачев

Академик Владимир Скулачев придумал мощный антиоксидант, с помощью которого хочет затормозить старение. Недавно в аптеках появилось первое лекарственное средство от Скулачева — глазные капли. Скоро начнут испытывать таблетки от большинства возрастных заболеваний.

В июле в аптеках Москвы появился «Визомитин» — глазные капли от академика Владимира Скулачева, первое в мире зарегистрированное лекарственное средство, проникающее в митохондрии. И хотя в показании к применению капель скромно значится мало известная широкой публике болезнь «сухой глаз», их скупали все, кто хоть что-то слышал о работах академика над средством от старости.

В аптеке МГУ выстроившаяся очередь настойчиво требовала капель: «Мы слышали, что они вышли, они у вас что, под прилавком?» В другой аптеке кто-то купил сразу сто флаконов. «Хорошо, если для мелкой коммерции, — говорит Владимир Скулачев. — Не дай бог выпьет. Ведь там находится не безвредный в больших дозах антибактериальный агент, который добавляется во все глазные капли. Это же лекарство, нужно выполнять предписания, а не пить как заблагорассудится!» Прошедшие перед выпуском на рынок «Визомитина» клинические испытания показали: неизлечимое заболевание слезной железы — сухой глаз — хорошо поддается терапии. Более 60% испытуемых отметили значительное улучшение состояния глаз. Для сравнения часть испытуемых использовали увлажняющие капли от известной западной фирмы, и результаты были в три раза хуже. Уже прошли клинические испытания капель против катаракты, заканчиваются — против глаукомы, итоги будут официально объявлены в ближайшее время, но уже известно, что капли очень действенны. Старушка, одна из испытуемых, которая ходила только с провожатыми, через пару месяцев уже появлялась у врача сама и на удивленные возгласы медика отвечала: «Сынок, я же обратно вижу!» Истории о прозревших собаках, лошадях, а теперь и старушках вызывают у скептиков ухмылку. Но и они не прочь попробовать капли: вреда-то не будет, а вдруг тормознут старение! Сам академик, капая в течение четырех лет собственные капли, победил у себя на одном глазу катаракту и серьезно обратил вспять близорукость. И вообще выглядит энергично.

О часах, программе, митохондриях и растениях

В первом интервью «Эксперту» в 2005 году академик Скулачев, рассказывая о своей гипотезе программируемого старения и механизме, через который программа реализуется, осторожно предупреждал: «Может оказаться, что я не прав». Но уже тогда он был уверен, что создаваемый им продукт улучшит состояние организма. Сейчас Скулачев гораздо увереннее в своей гипотезе: наука складывает в его копилку все больше фактов. Ну а многолетние испытания придуманного им вещества уже показали свою эффективность.

Ученым пришлось срочно искать нового инвестора: не только потому, что уже стартовали дорогостоящие клинические испытания капель, но и потому, что этого требовало соглашение с «Роснано». Им снова повезло. Проектом заинтересовался один из выпускников МГУ, владелец IT-компании. Он согласился перехватить эстафетную палочку инвестора. Проект, согласованный «Роснано», предполагал вложения в сумме 1,4 млрд рублей от корпорации и соинвестора. До этого в него уже было вложено примерно 24 млн долларов. За эти деньги работало множество научных групп, в том числе зарубежных, было построено опытное сертифицированное производство, в МГУ открыт современный виварий, проведено несколько серий клинических испытаний, запущены испытания препарата в США и Великобритании. По российским меркам инвестиции значительные, хотя представитель бигфармы на одно лекарство может потратить более миллиарда долларов. Но зато и «отбивает» их достаточно быстро. «Мы тоже уже зарабатываем, — смеется Владимир Скулачев. — Первую партию капель смели с полок за несколько дней. Сейчас сертифицируем следующую партию». Стоимость флакона капель — около 500 рублей, а начальная выручка от продажи — всего за пять дней — полмиллиона рублей. Но ведь это только начало!

В планах «Митотеха» — в случае успеха ряда клинических испытаний по лечению глазных болезней — начать переговоры с бигфармой. Пока же в активе инновационной компании есть коммерческий продукт от «сухого глаза», закончились клинические испытания капель против катаракты (данные обрабатываются, но уже ясно, что средство высокоэффективно), продолжаются клинические испытания капель против глаукомы, а осенью начнутся испытания капель против возрастной макулодистрофии (поражение сетчатки глаза). Если все эти достаточно распространенные и плохо или вообще неизлечимые глазные болезни поддадутся каплям Скулачева, это будет успех, который, несомненно, заинтересует крупные фармкомпании. Достойную базу для таких соглашений, кстати, «Митотех» готовит не только в России: доклинические испытания капель заканчиваются в США.

От инфаркта, больных суставов и облысения

Капли каплями, но от Скулачева все ждут универсальной таблетки от старости. Пару лет назад он показывал серовато-коричневые пилюли — первые прототипы таблеток от старости. С тех пор их усовершенствовали, сейчас вещество в них более стабильно. Через несколько месяцев «Митотех» собирается подать заявку в Минздрав на разрешение клинических испытаний таблеток. «Пока это будут испытания на безопасность, в них примут участие добровольцы», — говорит Максим Скулачев. С дальнейшей тактикой в компании еще не определились. «Есть два пути, по которым мы можем пойти, — говорит Владимир Скулачев. — Четко отработать глазные болезни и выходить с этими показаниями на мировой рынок или начать испытания по одному из тех возрастных заболеваний, которое охватывает миллионы. Скорее всего, это будут какие-то сердечно-сосудистые болезни». У компании есть год для того, чтобы прийти к определенному решению.

Хотя таблетка, которая будет разносить вещество по всему организму через кровь, теоретически обладает системным действием, испытания будут проводиться по конкретным показаниям. Перечисление заболеваний, свойственных пожилому и старческому возрасту, займет не одну страницу. Это сердечно-сосудистые, аутоиммунные и связанные с ослаблением иммунитета, а также нейродегенеративные, гормональные изменения. Уже начаты опыты на животных. В частности, в опытах на мышах и крысах было показано, что SkQ1 уменьшает зону инфаркта миокарда и инсульта, снимает сердечную аритмию, спасает от смерти при инфаркте почки. У испытуемых мышей тормозилось облысение, поседение, развитие остеопороза. У самок не прекращались эстральные циклы, а самцы не теряли половую мотивацию. SkQ1 также существенно тормозил возрастную дегенерацию тимуса (органа, ответственного за выработку клеток иммунной системы). Известно, что у человека тимус начинает стареть еще в молодости, ослабляя иммунитет.

  • Лаборатории академика Скулачева уже работают на рынокФото: Олег Сердечников

Таким образом, компания «Митотех» способна создать целую линейку уникальных инновационных препаратов, которые могут стать весьма привлекательными продуктами для мировой фармы. Параллельно ученые будут вести дальнейшие изыскания, которые помогли бы убедительно показать, что старение — это программа, которую можно отменить. Одно из направлений научной деятельности — поиск вещества, которое могло бы быть мерилом возраста (по аналогии с радиоуглеродом 14С, по содержанию которого датируют различные биологические останки). «Это должно быть такое вещество, которое с возрастом меняется не биологически, а химически, — объясняет Владимир Скулачев, — к примеру, какая-нибудь аминокислота. Известно, что у млекопитающих все аминокислоты в белках имеют форму изомера L. Если в запаянную ампулу поместить раствор аминокислоты, то через короткое время там будет поровну изомеров L и D. Но проблема в том, что произойдет это через 250 лет. Однако совсем недавно у нас появилась одна безумная идея, по какому веществу можно было бы измерять возраст, и мы ее будем проверять».

В научных планах компании — проверка механизма, связанного с гибелью клеток из-за действия свободных радикалов. Изыскания будут проводиться в сотрудничестве с нобелевским лауреатом биохимиком Аароном Чехановером из Израиля. Гипотеза такая: клетки гибнут из-за апоптоза, который вызывают свободные радикалы. Организм, как и директор фабрики, будет экономить сначала не на рабочих, а на обслуживающем аппарате. По мнению Владимира Скулачева, организм начинает экономить на тех молекулах, которые осуществляют контроль качества белков, в результате чего в клетках начинают накапливаться поломки. «Меня осенило, что эта гипотеза примиряет две противоречивые точки зрения на старение, — говорит Скулачев. — Если это верно, то старение — это программа, которая приводит к накоплению ошибок! А когда этих ошибок накоплено слишком много, их ничем не вылечить, даже нашим SkQ. У очень старой крысы SkQ не лечит слепоту». Это исследование важно и с той точки зрения, когда начинать лечить старческие болезни, чтобы быть молодым в сто лет.

Визомитин ® (Vizomitin)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли глазные 1 мл
действующее вещество:
пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) 0,155 мкг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; гипромеллоза — 2 мг; натрия хлорид — 9 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,81 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,16 мг; натрия гидроксид 1М раствор — до рН 6–8; вода очищенная — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

ПДТФ является производным пластохинона, который через линкерную цепь (С10) связан с остатком трифенилфосфина. При применении в низких (наномолярных) концентрациях ПДТФ проявляет высокую антиоксидантную активность. Оказывает стимулирующее действие на процесс эпителизации роговицы, способствует повышению стабильности слезной пленки.

Одной из причин развития возрастной катаракты является повреждающее действие УФ-излучения, которое инициирует процессы фотоокисления, приводящие к денатурации основных структурных компонентов хрусталика — кристаллинов. Первой защитой тканей глаза от УФ-излучения является слезная жидкость, которая поглощает УФ-свет в диапазоне 240–320 нм и нейтрализует его за счет компонентов антиокислительной активности слезной жидкости.

По данным доклинического изучения, противокатарактное действие препарата Визомитин ® связано с повышением уровня экспрессии основных белков хрусталиков — α-кристаллинов.

По данным клинического исследования, у пациентов с возрастной катарактой, применявших препарат Визомитин ® , отмечено повышение антиоксидантной активности слезы.

Фармакокинетика

В доклинических исследованиях на животных показано, что при применении глазных капель Визомитин ® в виде инстилляций ПДТФ в крови не обнаруживается. После перорального приема ПДТФ здоровыми добровольцами T1/2 в плазме составляет приблизительно 45 мин.

Показания препарата Визомитин ®

В комплексной терапии следующих заболеваний:

симптомы синдрома сухого глаза/роговично-конъюнктивального ксероза (плохая переносимость ветра, кондиционированного воздуха, дыма, ощущение инородного тела, рези, жжения, сухости глаз, плавающая острота зрения, слезотечение, покраснение глаз в области, не прикрытой веками);

симптомы начальной стадии возрастной катаракты (постепенное затуманивание и снижение остроты зрения).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные клинических исследований).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по безопасности применения препарата Визомитин ® во время беременности нет.

Исследования генеративной функции и тератогенного эффекта на крысах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных ПДТФ.

Неизвестно, выделяется ли ПДТФ с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились.

Применение препарата Визомитин ® при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Если пациентка беременна, предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, ей необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥10); часто (≥1/100, в т.ч. отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны органа зрения: часто — кратковременные резь и жжение после закапывания; нечасто — временное возникновение пелены перед глазами.

Прочее: часто — аллергические реакции (зуд, покраснение и отек век и конъюнктивы).

Если у пациента отмечаются или усугубляются побочные эффекты, указанные в инструкции, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Ранее не отмечалось неблагоприятных взаимодействий препарата Визомитин ® с другими лекарственными препаратами.

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, перерыв между инстилляциями должен быть не менее 15 мин.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок.

Синдром сухого глаза: по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. По данным клинических исследований, лечебный эффект достигается за первые 2–4 нед применения. Терапевтический эффект оказывается стойким при применении в течение 6 нед . При отсутствии эффекта в течение первых 2 нед лечения необходим осмотр специалиста.

Начальная стадия возрастной катаракты: по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. Длительность курса лечения — 6 мес. Диагноз «начальная стадия возрастной катаракты» должен быть установлен специалистом.

Если после лечения не наступает улучшения или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Передозировка

При применении препарата Визомитин ® в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Симптомы: при чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

Контактные линзы. Глазные капли Визомитин ® содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снять и снова надеть их не ранее, чем через 15 мин после применения препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует касаться глаз кончиком пипетки в момент закапывания.

Действующее вещество препарата Визомитин ® очень чувствительно к свету: между использованиями не следует хранить флакон в освещенном месте.

Пациентам, применяющим препарат Визомитин ® для снятия симптомов синдрома сухого глаза и поддерживающей терапии катаракты без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях:

– применение препарата для снятия симптомов синдрома сухого глаза в течение 6 нед и более;

– наличие гнойных выделений из глаз;

– покраснение участков глаза, прикрытых веками;

– резкое (от одного дня до месяца) ухудшение зрения;

– появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов, касающихся органов зрения.

Пациенты, длительное время страдающие от повторяющихся симптомов синдрома сухого глаза или прогрессирующего ухудшения зрения по причине катаракты, должны регулярно проходить осмотр врача-офтальмолога.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Если после применения препарата возникает кратковременная нечеткость зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,155 мкг/мл. По 5 или 10 мл в ПЭ-флаконе с пробкой-капельницей и навинчиваемым колпачком. По 1 фл. в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Фрамон». 121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, 15а, стр. 7.

ЗАО «Фирн М». 108804, Москва, п. Кокошкино, д.п. Кокошкино, ул. Дзержинского, 4.

Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества: ООО «НИИ Митоинженерии МГУ». 119992, Москва, ул. Ленинские Горы, вл. 1, стр. 73.

Тел./факс: (495) 939-59-45.

Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Митотех». 119234, Москва, ул. Ленинские Горы, 1, стр. 77, эт. 1, комн. 101А.

Тел./факс: (495) 939-59-45.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Визомитин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Визомитин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читать еще:  Гепариновая мазь от мешков под глазами как пользоваться
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector